T/CECS 662-2020 医学生物安全二级实验室建筑技术标准
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中国工程建设标准化协会标准
医学生物安全二级实验室
建筑技术标准
Architectural Technical Standard for BSL-2
Laboratory in Medical Facilities
T/CECS662-2020
主编单位:中国建筑科学研究院有限公司
中国合格评定国家认可中心
批准单位:中国工程建设标准化协会
施行日期:2020年2月19日
2020北京
中国工程建设标准化协会公告第552号
关于发布《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》的公告
为积极应对新型冠状病毒肺炎疫情防治工作,规范医学生物安全二级实验室的建设,促进对新型冠状病毒肺炎疫情防控工作的科学指导,中国工程建设标准化协会批准中国建筑科学研究院有限公司、中国合格评定国家认可中心等单位编制了《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》,经协会组织审查,现批准发布,编号为T/CECS662-2020,自2020年2月19日起施行。
中国工程建设标准化协会
二〇二〇年二月十九日
前 言
在抗击严重急性呼吸综合征(SARS)、人感染禽流感、中东呼吸综合征(MERS)、新型冠状病毒肺炎(COVID-19)等疫情防治工作中,生物安全二级实验室对于保护医学研究和检验人员的健康、保护样本完整性和环境安全发挥了至关重要的作用。目前我国大部分医学实验室依照生物安全二级建设,因此,为提供更为详细的技术标准促进医学生物安全二级实验室规范化建设,中国工程建设标准化协会批准组织中国建筑科学研究院有限公司和中国合格评定国家认可中心等单位,在广泛调查研究,认真总结近年国内外医学生物安全实验设施实践经验的基础上,制订了《医学生物安全二级实验室建筑技术标准》。
本标准共分10章,主要技术内容包括∶总则,术语,技术指标,建筑、装修和结构,空调、通风和净化,给水排水和气体供应,电气,消防,施工,检测和验收。
请注意本标准的某些内容可能直接或间接涉及专利,本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由中国工程建设标准化协会建筑环境与节能专业委员会归口管理,由中国建筑科学研究院有限公司负责具体技术内容的解释,执行过程中如有意见或建议,请寄送解释单位(地址∶北京市朝阳区北三环东路30号,邮政编码∶100013)。
主编单位∶中国建筑科学研究院有限公司
中国合格评定国家认可中心
参 编 单 位∶江苏省疾病预防控制中心
军事科学院军事医学研究院国家空调设备质量监督检验中心
中国医学科学院医学实验动物研究所中国兽医药品监察所
军事科学院系统工程研究院卫勤保障技术研究所江苏省临床检验中心航空总医院
中国科学技术大学附属第一医院广东省人民医院
北京市朝阳区疾病预防控制中心首都医科大学附属北京地坛医院北京市红十字血液中心北京协和医院
南京大学医学院附属鼓楼医院空军军医大学西京医院同济大学附属东方医院
主要起草人∶徐伟翟培军张彦国冯彦斯谢景欣
陆 兵 陈紫光 曹国庆 梁 磊 党 宇汤亚军 朱晓姣 王 荣 周永运 胡冬梅李沐洋 魏 强 赵启祖 祁建城 张宗兴许 斌 曲 芬 沈佐君 侯铁英 张晓曦王雅杰 葛红卫 梁智勇 叶 庆 李增山吴文娟
主要审查人∶尚红龚京蓓赵四清严建敏胡继红
毛远丽 魏 军 王华梁 冯珍如 郝晓柯孔令非 樊祥山 汪德清 赵赤鸿 张明霞
1总则
1.0.1为规范医学生物安全二级实险室建筑的设计、施工以及险收,满足生物安全防护要求,制定本标准。
1.0.2本标准适用于新建、改建和建医学生物安全二级实脸室的设计、施工、检测与险收。其他相关实险设施也可按本标准执行。
1.0.3医学生物安全二级实验室的设计、施工、检测与险收除应执行本标准的规定外,尚应符合国家现行有关标准的规定。
2术语
2.0.1生物安全二级实验室biosafety level 2 laboratory
国家标准《实险室生物安全通用要求》GB19489一2008所规定生物安全防护水平为二级的实验室。
2.0.2医学生物安全二级实脸室biosafety level 2 laboratory in medical facilities
医学检险、实险和研究领域使用的符合国家标准《实验室生物安全通用要求》GB19489一2008所规定生物安全防护水平为二级的实险室,简称医学BSL-2实险室。
2.0.3加强型医学BSL-2实验室enhanced biosafety level 2 laboratory
指在医学BSL-2实险室中,设置缓冲间、机械通风系统、排风高效过滤等措施且有明确负压或压力梯度要求的实验室。其余为普通型医学SL2实险室。
2.0.4移动式实验室mobile laboratory
可变换地点使用的实脸室。
2.0.5一级屏障primary barrier
操作者和被操作对象之间的隔离,也称一级隔离。
2.0.6二级屏障secondary barrier
生物安全实验室和外部环境的隔离,也称二级隔离。
2.0.7实险室防护区laboratory containment area
实险室的物理分区,该区域内生物风险相对较大,需对实验室的平面设计、围护结构的密闭性、气流,以及人员进入、个体防护等进行控制的区域。
3技术指标
3.0.1医学BSL-2实险室应根据风险评估与实际需求识别并实施一级屏障和二级屏障。
3.0.2医学BSL-2实验室主要技术要求和指标应符合表3.0.2的规定。
4建筑、装修和结构
4.1普通型医学BSL-2实验室
4.1.1普通型医学BSL-2实验室的建筑应符合下列规定:
1实验室的设计应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平控制在经过评估的可接受程度,为关联的办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境,及防止危害环境;
2实险室规模的评估与计算方法可按现行国家标准《临床实险室设计总则》GB/T20469的有关规定执行:
3实险室应设可自动关闭的房门,除更衣室外的门体上应有可视窗。门锁及门的开启方向不应妨碍室内人员逃生:
4实险室核心工作间人口宜设置缓冲间,缓冲间可兼做个体防护装备更换间:
5实验室在人口处应有更衣的条件;
6实验室防护区及辅助工作间的面积以及高度应满足实险室设备、生物安全柜等的安装、使用、维护以及清洁要求,保证工作流程顺畅并符合工效学的原则和要求,避免相互干扰、交叉污染,并不应妨碍逃生和急救。实险室应满足大型仪器设备搬运的需求,并为特殊需求设备设置局部隔离、防振、排热、排湿设施:
7实脸室应设计并明确标识紧急撤离路线,紧急出口应有明显的标识。标识应能在黑暗中清晰可辨:
8实险室应设有防止节肢动物和啮齿动物进入措施,当设有可开启外窗时应设置防虫纱网:
目 次
1 总 则 ………………………………………………………(1)
2 术 语 ………………………………………………………(2)
3 技术指标 ……………………………………………………………(4)
4 建筑、装修和结构………………………………………………(5)
4.1 普通型医学BSL-2实验室 ……………………………………………(5)
4.2 加强型医学BSL-2实验室 …………………………………………(7)
5 空调、通风和净化………………………………………………(9)
5.1 普通型医学BSL-2实验室 ………………………………………………(9)
5.2 加强型医学BSL-2实验室 ………………………………………………(11)
6 给水排水和气体供应 …………………………………………(12)
6.1 普通型医学BSL-2实验室 ………………………………………………(12)
6.2 加强型医学BSL-2实验室 …………………………………………………(13)
7 电 气 …………………………………………………………………………(14)
7.1 普通型医学BSL-2实验室 ……………………………………………(14)
7.2 加强型医学BSL-2实验室 …………………………………………(15)
8 消 防 ……………………………………………………………(17)
9 施 工 ………………………………………………………………………………(18)
9.1 普通型医学BSL-2实验室 ………………………………………………(18)
9.2 加强型医学BSL-2实验室 ……………………………………………(19)
10 检测和验收…………………………………………………………………………(20)
10.1 普通型医学BSL-2实验室…………………………………………………(20)
10.2 加强型医学BSL-2实验室………………………………………………(20)
本标准用词说明………………………………………………………………(22)
引用标准名录…………………………………………………………(23)
附∶条文说明 …………………………………………………………(25)