GB/T 27025-2019 校验和校准实验室能力的通用要求.pdf

ICS03.120.20
A00
中华人民共和国国家标准
GB/T27025-2019/IS0/IEC17025:2017代替GB/T27025-2008
检测和校准实验室能力的通用要求
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

(ISO/IEC17025:2017,IDT)
2019-12-10发布 2020-07-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
发布

1范围
本标准规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。
本标准适用于所有从事实验室活动的组织，不论其人员数量多少。
实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本标准证实或承认实验室能力。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
ISO/IEC指南99国际计量学词汇基本和通用概念及相关术语(VIM)(International
vocabulary of metrology-Basic and general concepts and associated terms (VIM))
ISO/IEC17o00合格评定词汇和通用原则(Conformity assessment-一Vocabulary and general principles)
3术语和定义
ISO/IEC指南99和IS0/IEC17000中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
ISO和IEC维护的用于标准化的术语数据库地址如下：
ISO在线浏览平台：http://www.iso.org/obp:
一IEC电子开放平台：http://www.electropedia.org/。
3.1
公正性impartiality
客观性的存在。
注1：客观性意味着利益神突不存在或已解决，不会对实验室(36)的后续活动产生不利影响。
注2：其他可用于表示公正性要素的术语有：无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平，思想开明、不偏不倚、不受他人影响，平衡。

3.2
投诉complaint
任何人员或组织向实验室(3.6)就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。
注：改写GB/T27000一2006，定义6.5。修改—删除了“除申诉外”，以“实验室就其活动或结果”代替“合格评定
机构或认可机构就其活动”。
3.3
实验室间比对interlaboratory comparison
按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
[GB/T27043一2012，定义3.4]

3.4
实验室内比对intralaboratory comparison
按照预先规定的条件，在同一实验室(3.6)内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施
和评价。
3.5
能力验证proficiency testing
利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
注：改写GB/T27043一2012，定义3.7，修改一删除了注.
3.6
实验室laboratory
从事下列一种或多种活动的机构：
—检测：
校准；
与后续检测或校准相关的抽样。
注：在本标准中，“实验室活动”指上述三种活动。
3.7
判定规则decision rule
当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。
3.8
验证verification
提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。
示例1：证实在测量取样质量小至10mg时，对于相关量值和测量程序，给定标准物质的均匀性与其声称的一致。
示例2：证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。
示例3：证实可满足目标测量不确定度。
注1：适用时，宜考虑测量不确定度。
注2：项目可以是，例如一个过程、测量程序，物质、化合物或测量系统。
注3：满足规定要求，如制造商的规范。
注4：在国际法制计量术语(VIM1)中定义的验证，以及在合格评定中通常所讲的验证，是指对测量系统的检查并加
标记和（或）出具验证证书。

4通用要求
4.1公正性
4.1.1实验室应公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性。
4.1.2实验室管理层应作出公正性承诺。
4.1.3实验室应对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。
4.1.4实验室应持续识别影响公正性的风险。这些风险应包括实验室活动、实验室的各种关系，或者实验室人员的关系而引发的风险。然而，这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。

注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权，控制权、管理、人员、共享资源，财务、合同、市场营销（包括品牌推广)、支付销售佣金或引荐客户的佣金。
4.1.5如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大限度降低这种风险。
4.2保密性
4.2.1实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责
任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除了客户公开的信息，或当实验室与客户有约定时
(例如为回应投诉的目的)，其他所有信息都被视为专有信息，应予以保密。
4.2.2实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，应将所提供的信息通知到相关客户或个人，
除非法律禁止。
4.2.3实验室对于从客户以外的渠道（如投诉人、监管机构）所获取的有关客户的信息，应在客户和实
验室间保密。除非信息的提供方同意，实验室应为信息提供方（来源）保密，且不应告知客户。
4.2.4人员，包括委员会委员、签约人员、外部机构人员或代表实验室的个人，应对在实施实验室活动
过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外。

投稿会员：李和平

一级注册消防工程师，综合机电工程师。