GB/T 41623-2022 化学品 鸟类急性经口毒性试验.pdf

ICS 13.300
CCS A 80
GB中华人民共和国国家标准
GB/T41623-2022
化学品 鸟类急性经口毒性试验
Chemicals-Avian acute oral toxicity test
2022-07-11  发布
2023-02-01  实施
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会  发布

前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。本文件起草单位：生态环境部固体废物与化学品管理技术中心、中国检验检疫科学研究院、上海市检测中心、中国化工经济技术发展中心、厦门尹巢科技有限公司、国化低碳技术工程中心、生态环境部南京环境科学研究所、沈阳化工研究院有限公司、贵州省分析测试研究院、广东全庆检测有限公司。本文件主要起草人：刘纯新、周丽丽、薛宁宁、徐淑民、窦从从、张琨、曹梦然、赵旭明、王蕾、赵瑜、林绍霞。

内容摘抄：

化学品鸟类急性经口毒性试验
警示一使用本文件的人员应有正规实验室工作的实际经验。本文件并未指出所有可能的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规规定的条件。
1范围
本文件规定了鸟类急性经口毒性试验的受试物信息、试验原理、试验方法、试验程序、质量保证与质量控制、数据与报告。
本文件适用于评价低挥发性、具备足够准确度与灵敏度分析方法的化学物质对鸟类的急性经口毒性。
本文件不适用于高挥发性的化学物质的急性经口毒性试验。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T21801化学品快速生物降解性呼吸计量法试验
GB/T21802化学品快速生物降解性改进的MITI试验(I)
GB/T21803化学品快速生物降解性DOC消减试验
GB/T21810化学品鸟类日粮毒性试验
GB/T21811化学品鸟类繁殖试验
GB/T21831化学品快速生物降解性密闭瓶法试验
GB/T21845化学品水溶解度试验
GB/T21852化学品分配系数（正辛醇-水）高效液相色谱法试验
GB/T21853化学品分配系数（正辛醇-水）摇瓶法试验
GB/T21855化学品与pH有关的水解作用试验

3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。

3.1急性经口毒性acute oral toxicity
一次性经口摄入或在24h内多次摄入受试物后发生的不良反应。
3.2剂量 dose
摄入受试物的总量。
注：表示为受试物的质量(g、mg)或受试物的质量/单位体重试验动物(mg/kg,其中bwt为试验动物体重)。
3.3经口半数致死量nedian lethal oral dose LDso
由统计学得出的一次性经口摄入受试物后导致50%受试动物死亡的剂量。
注：LD值用摄入受试物的质量/单位体重试验动物(mg/kg)来表示。
3.4限度剂量limit dose
限度试验中上限的剂量。
3.5(在序贯设计中的)阶段stage(in a sequential design)
在试验中对多只受试鸟同时进行染毒和观察的时期。
注：由前一个试验阶段估算的LD和斜率可能影响当前阶段的试验设计。同样，由现阶段试验产生的数据也可能
影响下一个阶段试验的设计。
3.6最低剂量lowest dose;Idose
在某个试验阶段所用剂量的最低数值(mg/kg)。
3.7最高剂量highest dose;hdose
在某个试验阶段所用剂量的最高数值(mg/kg)。
3.8公比step
用于计算各个剂量的倍增因子。

3.9部分死亡partial kills
当对多只受试鸟用相同剂量受试物染毒时，出现一部分鸟死亡，另一部分存活的现象。
注：部分死亡有时也称作部分反应。
3.10效应逆转
reversals
当没有设置平行组的单个受试鸟在接受不同剂量的受试物时，出现相邻的低剂量组死亡而高剂量组存活的现象。
注：即某剂量受试鸟的致死率高于下一个更高剂量的致死率。这时的剂量值可能接近LD值。例如：“0”代表受试鸟存活，“1”代表死亡和有反应的受试鸟，按照剂量递增的顺序进行排列，排列顺序为“0001011111”和“000110111”都表示有一个效应逆转，排列顺序为“0001010111”和“00011010011”都表示有两个效应转。进一步示例见附录B。
3.11偶然死亡incidental death
与受试鸟群体健康状况无关的死亡，和由自残行为（如损伤腿或擦伤等）产生的死亡。

4受试物信息
4.1在试验前，应掌握受试物的下列必备信息：
a)按照GB/T21845的方法测定的水中溶解度：
b)按照GB/T22052、GB/T22228、GB/T22229和OECD化学品测试导则No.104的方法测定的蒸气压和亨利常数。
4.2可能需要受试物的下列信息：
a)结构式；
b)纯度；
c)受试物在水溶液中的定量分析方法；
d)按照GB/T21855的方法测定的水解作用数据；
e)光稳定性；
f)按照GB/T21852或GB/T21853的方法测定的正辛醇-水分配系数；
g)按照GB/T21801、GB/T21802、GB/T21803、GB/T21831、GB/T21856、GB/T21857和GB/T27850的方法测定的快速生物降解性试验结果。
4.3测定4.1和4.2中参数的温度，应在试验报告中予以说明。

（略）

投稿会员：巧克力布丁