GB/Z 27427-2022 实验室仪器设备管理指南.pdf

ICS 03.120.20
CCS A 01
中华人民共和国国家标准化指导性技术文件
GB/Z27427-2022
实验室仪器设备管理指南
Guidance to management of laboratory equipment
2022-10-12  发布
2022-10-12  实施
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会  发布

前言
本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。
本文件起草单位：中国合格评定国家认可中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、浙江省计量科学研究院、生态环境部固体废物与化学品管理技术中心、北京海关、建研院检测中心有限公司、北京大学、北京军友诚信检测认证有限公司、西安市产品质量监督检验院、中国仪器仪表学会、北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心）、西北大学、陕西众森电能科技有限公司、岛津企业管理（中国）有限公司。
本文件主要起草人：陈迪、吕京、杨姣兰、刘薇、王燕飞、何虹、赵炳南、李文婷、赵靖敏、张肖、吴东流、周江、冉旭、燕泽程、邓晓丽、武彦文、钱程。

内容目录：

目次
前言I
引言Ⅱ
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4仪器设备的配备1
5仪器设备的安装2
6仪器设备的验收3
7仪器设备的运行4
8仪器设备的报废6
9仪器设备的档案6
参考文献7

内容摘抄：

实验室仪器设备管理指南
1范围
本文件提供了实验室仪器设备的配备、安装、验收、运行，维护、维修、报废过程以及档案管理的指导。
本文件适用于使用仪器设各的各类型实验室，例如检测和校准实验室以及科研实验室等。移动实验室、非固定场所实验室可参考使用。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
JJF1001通用计量术语及定义
ISO/IEC Guide99国际计量学词汇基本和通用概念及相关术语(VIM)[International vocabu lary of metrology-Basic and general concepts and associated terms VIM)]
3术语和定义
JJF1001和ISO/IEC Guide99界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1验证verification
提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。
示例：证实已达到测量系统的性能特性或法定要求。[来源：ISO/IEC Guide99:2007,2.44]
3.2期间核查intermediate check
仪器设备在使用过程中（含相邻两次校准之间），按照规定程序验证其功能或计量特性能否持续满足方法要求或规定要求而进行的操作。
注1：“方法要求”是特定标准或方法对设备功能或计量特性的相关要求。
注2：“规定要求”由实验室根据自身或客户需求来确定，通常严于“方法要求”。
4仪器设备的配备
4.1非自制仪器设留
4.1.1实验室根据自身活动的过程和要求，为仪器设备的配备制定相应的要求和指标，包括但不限于配置要求、安装要求、性能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标、关键部分材质、耗材和试剂的配套、与其他设备及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统、实验室环境等信息。实验室根据以上规定和指标进行仪器设备的采购。

4.1.2当没有商品化的成型仪器设备可供采购时，实验室可根据自身活动的过程和要求，向仪器设备生产商定制满足其特定指标和性能的仪器设备。除核查仪器设备常规功能和技术指标外，实验室重点确认其定制部件的功能与技术指标能够满足预定用途。
4.2自制仪器设备
4.2.1当实验室需要自制仪器设备时，宜参考同类仪器设备的技术要求，收集相关法律法规、通用技术要求和知识产权信息等并根据仪器设备的具体功能和技术指标，进行仪器设备的设计、试制、可靠性测试和功能验证等。
注：本文件的实验室自制仪器设备是指由实验室自制并仅用于其自身活动的仪器设备。
4.22实验室保留自制设备的全部档案，包括但不限于技术要求、设计方案及图纸、软件程序、材料清单、试制报告、可靠性测试记灵检验报告、相关说明书等
4.3仪器设备供应商的选择
4.3.1实验室审查仪器设备供应商的能力包括但不限于：供应商的资质供应蔺提供安装、维护、维修等后续服务和拉术培训的能力等。
4.3.2实验第建立以下适动的程序，并保在相关记录：
a)确定、审查和批雅器备的要买
b)确定评价、选择、控现器则
c)在正我选用仪器备供确保俯合滦验室羹
d)根据对仪器设备评价、监救觋和然评价的笔家错薤
4.3.3实验室
与仪器设商两通并明确
a)仪器设备的具绣标；
b)仪器设备的验收羹

（略）

投稿会员：巧克力布丁