ICS 85.080 Y39 团体标准 T/CIAA008-2020 抑菌卫生巾(护垫) Antibacterial sanitary absorbent pads (panty liner) 2020-07-31发布 2020-08-01实施 中关村汇智抗菌新材料产业技术创新联盟发布 CIAR
T/C1AA008-2020 前言 本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。
本标准由河南舒莱卫生用品有限公司提出。
本标准由中关村汇智抗菌新材料产业技术创新联盟归口。
本标准起草单位:河南舒莱卫生用品有限公司、福建恒安集团有限公司、晋大纳米科技(厦门)有 限公司、通标标准技术服务有限公司、广东省微生物分析检测中心。
本标准主要起草人:赵华伟、黄翠玉、吴永鑫、陈健、彭如群、钟元杰。
CIAA 团体标准
T/CIAA 008-2020 抑菌卫生巾(护垫) 1范围 本标准规定了抑菌卫生巾(护垫)的定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮 存。
本标准适用于具有抑菌性能的卫生巾(护垫)。
2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款,其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于本 文件。
注:对于不注日期的引用文件,如果最新版本未包括所引用的内容,那么包含了所引用内容的最后 版本适用。
GB/T8939卫生巾(护垫) GB15979一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T31713抗菌纺织品安全性卫生要求 3定义 下列定义适用于本文件。
CIAA 3.1 团体标准 抑菌卫生巾(护垫)Antibacterialsanitary absorbentpads(pantyliner) 指具有抑菌性能的卫生巾(护垫) 4技术要求 4.1基本要求 4.2抑菌卫生巾(护垫)应符合GB/T8939的要求。
4.3微生物指标要求 产品应符合表1中微生物学指标要求: 表1微生物指标要求 项目名称 单位 指标要求 细菌菌落总数 CFU/g ≤200
T/CIAA 008-2020 真菌菌落总数 CFU/g ≤100 大肠菌群 / 不得检出 致病性化脓菌 / 不得检出 注:致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。
4.4抑菌性能要求 4.4.1溶出性抑菌卫生巾(护垫) 溶出性抑菌卫生巾(护垫)的抑菌性能应符合表2的要求: 表2溶出性产品抑菌性能要求 项目名称 作用时间(分钟) 抑菌率(%) 大肠杆菌 20 ≥50 金黄色葡萄球菌 20 ≥50 注: 1.测试用菌种编号应与抑菌性能试验标准的规定一致。
2.若产品标明对真菌有作用,则应增加白色念珠菌测试,且抑菌率≥50%。
4.4.2非溶出性抑菌卫生巾(护垫) 非溶出性抑菌卫生巾(护垫)的抑菌性能应符合表3的要求: 表3非溶出性产品抑菌性能要求 项目名称 作用时间分钟准 被试样品组与对照样品组抑菌率的差值(%) 大肠杆菌 60 ≥30 金黄色葡萄球菌 60 ≥30 注: 1.测试用菌种编号应与抑菌性能试验标准的规定一致。
2.若产品标明对真菌有作用,则应增加白色念珠菌测试,且被试样品组与对照样品组抑菌率的差值≥ 30% 4.4.3稳定性要求: 抑菌卫生巾(护垫)产品抑菌作用在室温下至少保持二年。
4.5安全性卫生要求 4.5.1抑菌卫生巾(护垫)产品的安全性卫生要求应符合表4的要求。
T/C1AA008-2020 表4安全性卫生要求 检测项目 指标 溶出安全性 贴肤层抑菌环宽度(D)≤lmm 阴道黏膜刺激试验 极轻 皮肤变态反应试验 极轻 遗传毒性试验 阴性 注: 1.抑菌物质溶出性试验中需分别对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抑菌环宽度(D)进行测试。
若产品标明对真菌有作用, 则应增加对白色念珠菌的测试。
2.遗传毒性试验至少包括1项基因突变和1项染色体畸变试验。
5试验方法 5.1基本要求试验 抑菌卫生巾(护垫)的基本性能和物理指标、技术指标应按照GB/T8939规定的方法执行; 5.2微生物指标要求试验 抑菌卫生巾(护垫)的微生物指标应按照GB15979规定的方法执行; 5.3抑菌指标要求试验 5.3.1溶出性抑菌卫生巾(护垫)的抑菌率 按GB15979附录C4的规定,测试作用时间为20分钟的抑菌率。
IHH 5.3.2非溶出性抑菌卫生巾(护垫)的抑菌率 团体标准 按GB15979附录C5的规定,以300r/min振摇1小时。
计算并得到被试样品组与对照样品组抑菌率的 差值。
5.4稳定性试验 5.4.1稳定性测试:按照自然留样或加速试验后根据产品特性进行溶出或非溶出性试验。
抑菌卫生巾(护...