体外诊断试剂临床试验方案范本（2022版）.doc DOC 22.5KB 5页 CNAS-CL04-A001：2023 标准物质标准样品生产者能力认可准则在体外诊断试剂领域的应用说明.pdf PDF 688KB 10页 NMPAB/T 31303.1-2022 医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码.doc DOC 384KB 9页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验 严重不良事件报告表范本（2022版）.doc DOC 44KB 8页 体外诊断试剂临床试验报告范本（2022版）.doc DOC 22.5KB 4页 NMPAB/T 33303-2023 体外诊断试剂注册与备案管理基本数据集.doc DOC 1.02MB 59页 医疗器械/体外诊断试剂临床试验基本文件目录（2022版）.doc DOC 60.5KB 3页
