HG/T 5902-2021 化学制药行业绿色工厂评价要求
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所属分类：石化规范
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ICS13.020.01
Z04 HG
中华人民共和国化工行业标准
HG/T5902—2021
化学制药行业绿色工厂评价要求
Requirements for assessment of green factory in chemical pharmaceutical industry
2021-05-17发布 2021-10-01实施
中华人民共和国工业和信息化部 发布
1范围
本标准规定了化学制药行业绿色工厂评价的总则、指标及要求、方法、程序、报告格式等。
本标准适用于化学药品原料药制造和化学药品制剂制造的绿色工厂评价工作。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB6566建筑材料放射性核素限量
GB/T7119节水型企业评价导则
GB12348工业企业厂界环境噪声排放标准
GB/T12497三相异步电动机经济运行
GB/T13466交流电气传动风机（泵类、空气压缩机）系统经济运行通则
GB/T15587工业企业能源管理导则
GB/T15692制药机械术语
GB17167用能单位能源计量器具配备和管理通则
GB18484危险废物焚烧污染控制标准
GB18580室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量
GB18581室内装饰装修材料溶剂型木器涂料中有害物质限量（木器涂料中有害物质限量）
GB18582室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量（建筑用墙面涂料中有害物质限量）
GB18583室内装饰装修材料胶粘剂中有害物质限量
GB18584室内装饰装修材料木家具中有害物质限量
GB18585室内装饰装修材料壁纸中有害物质限量
GB18586室内装饰装修材料聚氯乙烯卷材地板中有害物质限量
GB18587室内装饰装修材料地毯、地毯衬垫及地毯胶粘剂有害物质释放限量
GB18588混凝土外加剂中释放氨的限量
GB18597危险废物贮存污染控制标准
GB18598危险废物填埋污染控制标准
GB18599一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准
GB/T19001质量管理体系要求
GB21903发酵类制药工业水污染物排放标准
GB21904化学合成类制药工业水污染物排放标准
GB21905提取类制药工业水污染物排放标准
GB21908混装制剂类制药工业水污染物排放标准
GB/T23331能源管理体系要求
GB/T24001环境管理体系要求及使用指南
GB/T24256产品生态设计通则
GB24789用水单位水计量器具配备和管理通则
GB/T28258制药机械产品分类及编码
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GB/T28671制药机械（设备）验证导则
GB/T29115工业企业节约原材料评价导则
GB/T32150工业企业温室气体排放核算和报告通则
GB/T32161生态设计产品评价通则
GB/T36132一2018绿色工厂评价通则
GB36600土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）
GB37822挥发性有机物无组织排放控制标准
GB37823制药工业大气污染物排放标准
GB/T45001职业健康安全管理体系要求及使用指南
GB50034建筑照明设计标准
GB50187工业企业总平面设计规范
GB50457医药工业洁净厂房设计规范
GB51047医药工业总图运输设计规范
GB51073医药工业仓储工程设计规范
GB51133医药工业环境保护设计规范
H819排污单位自行监测技术指南总则
H881排污单位自行监测技术指南提取类制药工业
HJ882排污单位自行监测技术指南发酵类制药工业
HJ883排污单位自行监测技术指南化学合成类制药工业
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
化学制药chemical pharmacy
包括化学药品原料药制造和化学药品制剂制造。
其中：
化学药品原料药制造是指供进一步加工化学药品制剂、生物药品制剂所需的原料药的生产活动；化学药品制剂制造是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的生产活动。
3.2
绿色工厂green factory
实现了用地集约化、原料无害化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化的工厂。
3.3
相关方interested party;stakeholder
可影响绿色工厂创建的决策或活动、受绿色工厂创建的决策或活动影响或自认为受绿色工厂创建的决策或活动影响的个人或组织。
4总则
4.1评价体系
化学制药行业绿色工厂评价体系包括基本要求和一般要求。基本要求是开展绿色工厂评价的准入条款；一般要求包括化学制药行业生产过程中的基础设施、管理体系、能源与资源投入、生产过程与产品、环境排放和绩效。
化学制药行业绿色工厂评价框架如图1所示。
4.2评价指标
化学制药行业绿色工厂评价体系分为一级指标和二级指标。一级指标7个，包括基本要求、基础设施、管理体系、能源与资源投人、生产过程与产品、环境排放、绩效；二级指标32个，是一级指标的细化，并细化为要求和预期性要求，其中预期性要求为可选项。