T/CAME 15-2020 医学实验室建筑技术规范
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ICS11.100
C44
团体标准
T/CAME15—2020
医学实验室建筑技术规范
Building technical specifications for medical laboratories
2020-06-03发布2020-06-30实施
中国医学装备协会发布
1范围
本标准规定了医学实验室设计、施工和验收基本要求，包括工艺要求和功能分区、建筑和装修、通风与空气调节、给水排水、电气、检测和验收等。
本标准适用于新建、扩建、改建的医院检验科、病理科、输血科的医学实验室，不适用于影像学实验室、采血室、高等级生物安全实验室、实验动物设施。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB18466医疗机构水污染物排放标准
GB19489实验室生物安全通用要求
GB/T20469临床实验室设计总则
GB24820实验室家具通用技术条件
GB50016建筑设计防火规范
GB50034建筑照明设计标
GB50084自动喷水灭火系统设计规范
GB50116火灾自动报警系统设计规范
GB50140建筑灭火器配置设计规范
GB50243通凤与空调工程施工质量验收规范
GB50303建筑电气装置安装工程施工质量验收规范
GB50333医院清净手术部建筑技术规范
GB50348安全防范工程技术标准
GB50591清净室施工及验收规范
GB50736民用建筑供暖通风与空气调节设计规范
GB51039综合医院建筑设计规范
GB51251建筑防烟排烟系统技术标
JG312医疗建筑电气设计规范
WS233病原微生物实验室生物安全通用雅则
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
医学实验室medical laboratory
临床实验室clinical laboratory
以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室，该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务，包括结果解释和进一步的适当检查的建议。
注：这些检验也包括确定、测量或其他描述各种物质或微生物存在与否的程序。
[GB22576.1一2018，定义3.11]
3.2
工程检测project test
对已工验收的医学实验室的工程技术指标进行检测和评定。
4工艺要求和功能分区
4.1工艺要求
4.1.1实验室医疗工艺流线主要包括工作人员流线、曼检者流线和物品流线，工艺流程设计可参见附录A给出的示例，根据实验室实际需求确定。
4.1.2工作人员流线，宜通过一个清清、更衣的空间进人办公生活区，工作时宜经过缓冲区域进人各实验室，工作人员进出实验区应有出人控制。
4.1.3受检者流线一般仅限等侯区和采样区，未经许可不得进人工作人员的工作区域。
4.1.4物品流线一般包括送检样本流线、清净物品流线和废弃物品流线。
4.1.5送检样本在采样和/或收样后，经过样本分析前程序处理后送人各检验用房。
4.1.6清净物品（包括实验用器具及药品等）通过专用通道运送后，存放在库房、冷库、药品库或无菌库等房间
4.1.7实验室生活垃圾应与医用垃圾分开处理，经过分类、消毒、打包后再由污物通道运送。
4.1.8实验室工作流程包括样本分析前程序、样本分析、样本分析后程序三个步骤：
a)样本分折前程序包括样本受理、准备、样品采集、处理、暂存；
b)样本分析包括检测、实验分析；
c)样本分析后程序包括检测结果确认、报告、样品保存、废弃物处理。
4.1.9实验室生物安全应符合GB19489、WS233的有关规定。
4.1.10实验室消防系统设置，应符合GB50016、GB50084、GB50140、GB50116、GB51251的有关规定。
4.2功能分区
4.2.1实验室按照使用功能可分为通用实验室、专用实验室、辅助功能用房三类：
a)通用实验室一股包括临检、生化、免度、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室；
b)专用实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等；
c)辅助功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源(UP)机房、生活区等。
4.2.2实验室区域从生物安全管理的要求出发可划分为清清区、半污染区、污染区，所有检验活动均应在污染区开展。
4.2.3污染区一般包括通用实验室、专用实验室，还包括辅助功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。
4.2.4半污染区一股包括辅助功能用房中的冷库、洗清间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源(UP)机房等。
4.2.5清清区一般股包括辅助功能用房中的办公区（办公室、会议室、示教室、资料室等）、生活区（休息）。