JB/T 20071-2005 立式安瓿机

ICs11.120.30
备案号：16952一2006
中华人民共和国制药机械行业标准
JB/T20071-2005代替YY0233.2-1995
立式安瓿机
Vertical ampoule making machine
2005-11-28发布2006-06-01实施
国家发展和改革委员会发布

1范围
本标准规定了立式安瓿机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与储存。
本标准适用于立式安瓿机。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T191包羧储运图示标志
GB2637安瓿
GB5226.1一2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件
GB/T6388运输包装收发货标志
GB7231工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识
GB996工业产品使用说明书总则
GB/T10111和用随机数骰子进行随机轴样的方法
GB12414药用玻璃管
GB/T13306标牌
GB/T13384机电产品包装通用技术条件
GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法
YY/T0216制药机械产品型号编制方法
3分类和标记
3.1分类
立式安丽机按制瓿主轴夹头数量分为：16,24,32和36。
3.2标记
3.2.1型号编制
型号按YY/T0216的规定编制。

3.2.2标记示例
PLA24型。表示24个判瓿夹头的立式安瓿机。
4要求
4.1基本参数
基本参数见表1。

4.2机械传动系统
机械传动系统应运转平稳，动作协调、准确和安全可靠。
4.3外观
4.3.1机器外表面要平整、光滑，无凹凸、毛刺和明显划伤等缺陷。
4.3.2经表面防锈处理的零件，防锈层应牢固。表面涂漆的零件和组件其涂层应均匀、牢固、美观，无流痕、脱落等峡陷。
4.4精度
4.4.1上下夹头同轴度为0.1mm。
4.4.2机器底盘的上平面（基准面）应水平，其平面度为0.2mm。

4.5燃烧系统管路
4.5.1燃绕系统燃气、空气、氧气管路安装前应做工作压力1.5倍的气体压力试验。
4.5.2燃烧系统燃气、空气、氧气管路应密封，不允许渗漏。
4.5.3颜色标识
燃烧系统的各管路应涂以相应的识别色漆，识别色应符合CB7231的规定。
4.6电气系统
4.6.1电气系统保护接地的连续性应符合GB5226.1一2002中8.2.3的规定。
4.6.2电气系统的绝缘电阻应符合CB5226.1—2002中19.3的规定。
4.6.3电气系统的耐压应符合GB5226.1一2002中19.4的规定。
4.6.4安全标识、警示标识应清晰、醒目、耐用。
4.7噪声
运转噪声声压饿不大于75B(A)。
4.8采用的药用玻璃管质量
药用玻璃管质量应符合GB12414的规定。
4.9安甑合格率
制造出的安瓿质量应符合GB2637的规定，安合格率不低于90%。

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