JB/T 20086-2020 药用容器 料斗
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所属分类：其他规范
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资源简介/截图：
ICs11.120.30
C92
备案号：81294一2021
中华人民共和国机械行业标准
JB/T20086一2020代替JB/T20086一2006
药用容器料斗
Pharmaceutical containers-Bin
2020-08-31发布2021-01-01实施
中华人民共和国工业和信息化部发布
1范围
本标准规定了药用容器料斗的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志，使用说明书，包装，运
输和贮存。
本标准适用于药品生产流程中的药用容器料斗（以下简称料斗）。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）透用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T1184形状和位置公差未注公差值
GB/T1804一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差
GB/T6388运输包装收发货标志
GB/T8885食用玉米淀粉
GB/T9969工业产品使用说明书总则
GB/T10111利用随机数酸子进行随机抽样的方法
GB/T10610产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法
GB/T13251一2018包装钢桶封闭器
GB/T13306标牌
GB/T13384机电产品包装通用技术条件
GB/T19142出口商品包装通则
JB/T20134药用料斗提升机
3分类与标记
3.1分类
料斗分为自动夹持混合料斗、方形储存料斗，圆形储存料斗。自动夹持混合料斗型式见图1，圆形周转料斗形式见图2。方形储存料斗与同规格的自动夹持混合料斗的区别在于投有图1中肩部混合机固定装置。
4要求
4.1材料
凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒，耐腐蚀，不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。
4.2表面质量
4.2.1外表面
料斗外表面应光滑平整，无明显的划痕，外表面粗糙度R应不大于0,8um。
4.2.2内表面质量
料斗内表面应圆滑过渡，内表面粗糙度Ra应不大于0.44m。
4.3性能
4.3.1料斗封闭器的互换性
料斗封闭器应采用符合GB/T13251一2018中4.4规定的封闭籍式杠杆型封闭器，且相同规格之间应能互换。
4.3.2料斗插槽的互换性
料斗插槽应与符合JB/T20134药用料斗提升机的义架在一定规格范围内互换。互换性要素见图3，互换性要素尺寸见表1，表1中未注的尺寸，形状和位置公差应分别符合GB/T1804c级和GB/T1184L级相关条款。