JJF（冀）201-2022 无创呼吸机校准规范

JJF
河北省地方计量校准规范
JJF(冀)201一2022
无创呼吸机校准规范
Cal ibration Specification for Non-invasive Venti lators
2022-06-27发布2022-09-01实施
河北省市场监督管理局发布

1范围
本规范适用于无创呼吸机和具有无创通气模式的有创无创一体化呼吸机中无创部分的校准。
本规范不适用于高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机和急救呼吸机的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件：
JJF1234-2018呼吸机校准规范
GBT8982-2009医用及航空呼吸用氧
YY0600.2-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
YY0600.3-2007医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机
YY0671.1-009睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
YY0601一2009医用电气设备呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求中华人民共和国药典》(2015年版)
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语和计量单位
3.1通气模式ventilation mode
通气模式是指无创呼吸机的机械通气治疗方法，是通气参数与触发机制的有效组合，反映了无创呼吸机对病人吸气的控制、辅助或支持程度。
常用的通气模式包括CPAP(持续气道正压通气模式Continuous Positive Airway Pressure)、Auto CPAP(全自动单水平气道正压通气模式Auto Continuous Positive Airway Pressure)、BIPAP(双水平气道正压通气模式Bi-level Positive Airway Pressure)、S(自主呼吸模式Spontaneous)、T(时间控制模式Time)、ST(自主呼吸/时间控制自动切换模式Spontaneous/Time)等。
3.2气道压力airway pressure
通气过程中气道的动态压力，单位为千怕(kPa)。
3.3呼吸频率frequency,∫每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气的次数，单位为次/分(JJF1234-2018)。
3.4模拟肺test lung
模拟患者胸肺特性（肺顺应性和气道阻力参数为固定、分档或可调）的一种机械通气负载。
3.5肺顷应性lung compliance
单位压力内，肺所能够容纳的气体体积，单位为毫升/千柏(mL/kPa)
3.6标准气阻standard resistance
内径4mm,长40mm,出口角度为45的一种出口气流装置(1S080601-2-70中第201.9条)。
注：1kPa=10mbar=l0cml0=l0hPa。
4概述
无创呼吸机又称气道正压通气呼吸机，它是一种以非创伤方式通过口鼻为使用者提供持续的正压气流，用于控制或辅助使用者呼吸的机械通气设备，包括但不限于睡眠呼吸暂停治疗设备、家用呼吸支持设备、家用呼吸机。无创呼吸机通常包括主机、管路、面罩和电源适配器等部分。

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