JJF(鲁) 131-2022 片剂脆碎度测试仪校准规范
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JJF
山东省地方计量技术规范
JJF(鲁)131-2022
片剂脆碎度测试仪校准规范
Calibration Specification for Table Friability Surveymenters
2022一06一24发布2022—07—01实施
山东省节巧监督管理局发布
1范围
本规范适用于利用机械性能使非包衣片承受挤压、碰撞等模拟操作来检测片剂物理性能的片剂脆碎度测试仪的校准。
2引用文件
本规范引用了下列文件：
JJG30-2012通用卡尺
JJG105-2019转速表
JBT20105-2007脆碎度检查仪
中华人民共和国药典2020版，特性检查法0923片剂脆碎度检查法
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范：凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
3术语
3.1片剂脆碎度
片剂脆碎度是指片剂受到振动或摩擦之后引起磨损、破裂、碎片的程度。是反映片剂抗震耐磨能力的指标。
3.2转简滑落高度
转简滑落高度是指片剂脆碎度测试仪的弧形隔片与中心抽套的相切点到异侧圆简内壁的距离，如图1所示。3.3转速误差
片剂诡碎度测试仪的设置转速与实测转速的平均值之间的差值。
3.4转动圈数误差(4min)
片剂脆碎度测试仪设置转动时间4时，转动圈数规定值与实测转动圈数的平均值之间的差值。
3.5转简滑落高度误差
片剂脆碎度测试仪滑落高度规定值与实测滑落高度的平均值之间的差值。
4概述
片剂脆碎度测试仪是利用机械性能使非包衣片承受挤压、碰撞等模拟操作来检测片剂物理性能的仪器，主要用于医学领域片剂质量标准检查。片剂脆碎度测试仪主要由电动机、转轴及圆简（鼓轮）等组成。