DB13/T 5363-2021 生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭污染控制技术指南
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ICS 13.020.40
CCS Z 05 DB13
河北省 地方标准
DB 13/T 5363—2021
生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭
污染控制技术指南
Technical guide for the control and prevention of volatile organic
compounds and odor pollution in biological and chemical pharmaceutical industry
2021 - 01 - 21 发布 2021 - 02 - 21 实施
河北省市场监督管理局 发 布
1 范围
本文件提供了生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭气体污染控制技术指南，给出了生产工艺
及产污节点、污染源排放特征及减量、治理技术、监督管理等方面技术的指导。
本文件适用于生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭气体污染控制管理，可作为生物和化学制
药行业建设项目环境影响评价、VOCs与恶臭气体污染控制工程设计、工程验收以及运营管理等环节的
技术依据。
2 规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文
件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适
用于本文件。
GB 14554 恶臭污染物排放标准
GB/T 16758 排风罩的分类及技术条件
GB 37822 挥发性有机物无组织排放控制标准
GB 37823 制药工业大气污染物排放标准
GB 50016 建筑设计防火规范
GB 50019 工业建筑供暖通风与空气调节设计规范
AQ 4273 粉尘爆炸危险场所用除尘系统安全技术规范
GBZ 1 工业企业设计卫生标准
HJ/T 386 环境保护产品技术要求工业废气吸附净化装置
HJ/T 387 环境保护产品技术要求工业废气吸收净化装置
HJ/T 397 固定源废气监测技术规范
HJ 858.1 排污许可证申请与核发技术规范制药工业—原料药制造
HJ 1062 排污许可证申请与核发技术规范制药工业—生物药品制品制造
HJ 2025 危险废物收集贮存运输技术规范
HJ 2026 吸附法工业有机废气治理工程技术规范
NY/T 1220 沼气工程技术规范
3 术语和定义
GB 37823、GB 14554界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
挥发性有机物 volatile organic compounds（VOCs）
参与大气光化学反应的有机化合物，或者根据有关规定确定的有机化合物。
在表征 VOCs 总体排放情况时，根据行业特征和环境管理要求，可采用总挥发性有机物（以TVOC
表示）、非甲烷总烃（以NMHC表示）作为污染控制项目。
[来源：GB 37823—2019，3.11]
3.2
恶臭 odor
一切刺激嗅觉器官引起人们不愉快及损坏生活环境的气体物质。
[来源：GB 14554—93，3.1]
3.3
生物制药 biological pharmacy
利用生物技术生产生物化学药品、基因工程药物和疫苗的制剂生产活动。
包括发酵类、提取类、生物工程类制药及其医药中间体。
3.4
化学制药 chemical pharmacy
采用一个化学反应或者一系列化学反应生产药物活性成分的过程。
包括化学合成类制药及其医药中间体。
4 总则
4.1 以保障人体健康、防治大气环境污染为宗旨，预防为主、防治结合，遵循“减量化、资源化、无
害化”原则。
4.2 考虑企业的生产工艺及废气产污节点，从源头避免和减少 VOCs 及恶臭气体的产生，促进清洁生
产、节能降耗。
4.3 废气分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，避免二次污染，防范环境风险。