DB13/T 5163-2020 综合细胞库建设与管理规范
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ICS 07.080
C 04 DB13
河北省 地方标准
DB 13/T 5163—2020
综合细胞库建设与管理规范
2020 - 03 - 25 发布 2020 - 04 - 25 实施
河北省市场监督管理局 发 布
1 范围
本标准规定了综合细胞库（以下简称细胞库）的术语和定义、基本组织架构、建设要求和管理要求。
本标准适用于综合细胞库的建设与管理。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 19489 实验室 生物安全通用要求
GB/T 20269 信息安全技术 信息系统安全管理要求
GB/T 20801.4 压力管道规范 工业管道 第4部分: 制作与安装
GB/T 50174 数据中心设计规范
GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范
SN/T 2294.5 检验检疫实验室管理 第5部分: 危险化学品安全管理指南
AABB--Standards for cellular therapy services
ISBT 128 Standard --Labeling of Cellular Therapy Products
3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
样本 specimen
细胞库内保存的人类多种活体细胞和/或相关组织、提取物等。
4 总则
细胞库的建设和管理应做到安全可靠、确保质量，满足节约能源和环境保护的要求。