GB/T 21607-2022 化学品 一代繁殖毒性试验方法
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所属分类：其他规范
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分享时间：2022-10-27
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ICS13.300
CCS A 80
中华人民共和国国家标准
GB/T21607-2022代替GB/T21607-2008
化学品一代繁殖毒性试验方法
Chemicals-Test method of one-generation reproduction toxicity
2022-07-11发布 2023-02-01实施
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布
1范围
本文件规定了化学品的一代繁殖毒性试验的实验动物、试验步骤、结果评价、试验报告、试验结果的
解释。
本文件适用于化学品的一代繁殖毒性的试验。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T14924.1实验动物配合饲料通用质量标准
GB14925实验动物环境及设施
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
繁殖毒性reproduction toxicity
化学品引起的雕性或雄性实验动物生殖功能的损伤或生殖能力的降低，或引起子代的非遗传性不良效应。
注1：生殖能力降低，如繁殖率的下降。
注2：子代的非遗传性不良效应，如生长发育毒性，包括哺乳期的健康损害效应和致畸性。
4实验动物
4.1实验动物的选择
选择健康初成年且至少经过5d适应期的实验动物（首选大鼠或小鼠）来进行繁殖毒性试验。雌性动物应选择未产过仔的。试验开始时动物体重的差异不应超过平均体重的士20%。
4.2
实验动物的数量
雄性和雌性实验动物按1：1或1：2的比例合笼交配。交配的实验动物数应保证每个剂量组及空白对照组都能获得20只左右怀孕的实验动物。
4.3
饲养环境
实验动物的饲养和环境设施应符合GB/T14924.1和GB14925的要求。实验动物自由饮食。怀孕的实验动物临近分娩时，应单笼饲养，需要时在分娩笼中放置造窝垫料。