ICS11.040.60 CCS C40 中华人民共和国国家标准 GB9706.283—2022 医用电气设备第2-83部分：家用光治疗 设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment-Part 2-83:Particular requirements for the basic safety and essential performance of home light therapy equipment (IEC60601-2-83:2019 MOD) 2022-12-29发布 2026-01-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 GB9706.283-2022 目 次 前言 Ⅲ 引言 V 201.1范围、目的和相关标准… 1 201.2 规范性引用文件 市 2 201.3 术语与定义 2 201.4通用要求 4 201.5ME设备试验的通用要求 4 201.6ME设备和ME系统的分类 4 201.7ME设备标识、标记和文件………… …………6 201.8ME设备对电击危险的防护……… 201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护………8 201.10对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护…… ……8 201.11对超温和其他危险（源）的防护………………10 201.12控制器和仪表的准确性和危险输出的防护…………………… ……………10 201.13ME设备危险情况和故障状态…………10 201.14可编程医用电气系统(PEMS) …………………………10 201.15ME设备的结构 10 201.16 ME系统 … 10 201.17ME设备和ME系统的电磁兼容性 11 202电磁骚扰要求和试验…………………………………………………………………………11 206 可用性… …….11 211家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统要求 ………………11 附录 13 附录C(资料性)ME设备和ME系统标记和标识的指导要求……14 附录D(资料性)标记符号… 17 附录AA(资料性)专用指南与原理………………………………………19 附录BB(资料性)家用光治疗设备的防护镜…………… 21 参考文献 22 GB9706.283—2022 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件是GB9706《医用电气设备》的第2-83部分.GB9706已经发布了以下部分： —第1部分：基本安全和基本性能的通用要求； —第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护； —第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器的基本安全和基本性能专用要求； —第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和...
GB 9706.283-2022 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求.pdf
