GB/T 42218-2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认.pdf

ICS11.100.10 CCS C30 G 中华人民共和国国家标准 GB/T422182022 检验医学体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制 程序的确认 Clinical laboratory medicine-—In vitro diagnostic medical devices-- Validation of user quality control procedures by the manufacturer (ISO15198:2004 MOD) 2022-12-30发布 2023-07-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 GB/T42218-2022 目 次 前言 Ⅲ 引言 1范围…… ……….1 2规范性引用文件……………………… ….……………1 3术语和定义……………………………………………1 4质量控制程序…………… …………4 5质量控制程序的确认……………………………………………………5 6给用户的建议6 参考文献………………… …………7 I ...