ICS11.040.60 C43 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0096—2019 代替YY0096—2009 钴-60远距离治疗机 Co-60 teletherapy unit 2019-05-31发布 2020-12-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY 0096—2019 目 次 前言 Ⅲ 1范围 … …………1 2规范性引用文件………………… …………………………………1 3术语和定义… ….1 4要求…………… ……………1 4.1环境条件………………………………………………1 4.2性能…… …………2 4.3电气安全…… ……….3 5试验方法………………3 5.1试验条件…… …………….3 5.2性能…………… ………………3 5.3电气安全…………… ………7 附录A(规范性附录)吸收剂量率测量方法………………………………………………8 I YY 0096—2019 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准代替YY0096一2009《钴-60远距离治疗机》. 本标准与YY0096一2009相比，除编辑性修改外主要技术变化如下： —删除了引言部分（见2009年版的引言）； 规范性引用文件增加了GB/T17857和YY0505(见2)； —修改了部分术语和定义（见3 2009年版的3）； —删除了“型式与基本参数”（见2009年版的4）； —增加了对治疗床的性能要求（见4.2.10）； 一增加了对吸收剂量率的要求（见4.2.11）； 一修改了等中心位置的误差的试验方法（见5.2.1 2009年版的6.5）； 修改了经修整的半影宽度的试验方法（见5.2.2 2009年版的6.6）； 修改了光野与辐射野边界之间偏差的试验方法（见5.2.5 2009年版的6.9）； —修改了辐射野的显示的试验方法（见5.2.8 2009年版的6.12）； —修改了电气安全要求和试验方法（见4.3、5.3 2009年版的5.14、6.15）； 一删除了“噪声”（见2009年版的5.11）； 一删除了“外观”（见2009年版的5.12）； 一删除了“标尺刻度”（见2009年版的5.13）； 删除了“辐射头运动”[见2009年版的5.7a)]; —删除了“检验规则”（见2009年版的7）； —删除了“标志、包装、运输、贮存”（见2009年版的8）； 一删除了附录“等中心位置的检验方法”（见2009年版的附录A); 一增加了“吸收剂量率测量方法”（见附录A). 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本标准由国家药品监督管理局提出. 本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会 (SAC/TC10/SC3)归口. 本标准起草单位：北京市医疗器械检验所、山东新华...
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