YY 0455-2011 医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求.pdf

ICS11.040.55 C39 8 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0455—2011 代替YY0455—2003 医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求 Medical electrical equipment-— Part 2:Particular requirements for the safety of infant radiant warmers (IEC60601-2-21:1994 A1:1996 MOD) 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发布 YY0455-2011 目次 前言……………… 引言……………………… N 第一篇概述……………………1 1适用范围和目的………………………1 2术语和定义………………………2 3通用要求…………………………… …3 4试验的通用要求…………………………3 6识别、标记和文件……………………………3 第二篇环境条件……………………………4 10环境条件………………………………4 第三篇对电击危险的防护…… -5 20电介质强度………………………………………5 第四篇对机城危险的防护…………………………5 21机城强度…………………………………5 24正常使用时的稳定性………………………5 第五篇对不需要的或过量的辆射危险的防护………………………a… 33红外线辐射………………………………………6 36电磁兼容性…………………… 第七篇对超温和其他安全方面危险的防护………………………………6 42超温… 43防火…………… 44溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性…………………………7 46人为差错…a8 49供电电源的中断……………………………………8 第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止…………………8 50工作数据的准确性…………………… 第十篇结构要求……………………… 54概述……………………………… 56元器件和组件………………………10 第101篇补充要求…………………………… ………10 101报警…………… 10 102声压级………………………………11 103二氧化碳(CO2)浓度-…………………11 YY0455-2011 图10】实验装置12 图102实验装置的布置………………………………………………12 图103本标准主要要求的图表说明……………………………………………………………13 附录……………………………………… -……14 附录L(规范性附录)本标准提到的14 附录AA(资料性附录)编制说明……15 参考文献…………………………………… ...