YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求.pdf

ICS11.040.99 C46 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0571—2013 代替YY0571一2005 医用电气设备第2部分： 医院电动床安全专用要求 Medical electrical equipment-Part 2 Particular requirements for the safety of electrically operated hospital beds (IEC60601-2-38:1996 MOD) 2013-10-21发布 2014-10-01实施 数码防伪 国家食品药品监督管理总局发布 YY0571-2013 目 次 前言……… Ⅲ 第一篇概述………… ………1 1适用范围和目的……… 2术语和定义………… ………………2 3通用要求……………………………… 3 5分类…………… 3 6识别、标记和文件……………………………………………………………… 3 第二篇环境条件………… 第三篇对电击危险的防护…… ….…5 17隔离……………… ………………5 18保护接地、功能接地和电位均衡………… 5 第四篇对机械危险的防护…………………………………… 5 21机械强度…… ……………………5 22运动部件…………………………………… 6 23面、角和边………………… …………………6 24正常使用时的稳定性……………… ………………7 26振动和噪声…………………………… …………7 28悬挂物…………… ……………7 第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护…………………………………………8 36电磁兼容性……… ….8 第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护…………… …………………………8 第七篇对超温和其他安全方面危险的防护…………………………………8 44溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性……………………9 第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止………………………………9 第九篇不正常的运行和故障状态：环境试验……9 52不正常的运行和故障状态………… ……9 第十篇结构要求……………………………………………………10 54概述……………… ………………………………10 56元器件和组件………………………… 10 57网电源部分、元器件和布线……………………………………… ………10 附录L(规范性附录)引用标准—本标准中提及的………………22 附录AA(资料性附录)特定条款的导则和原理说明………………………………23 附录BB(资料性附录)对医院电动床的可能的考虑和试验………26 I ...