YY 0600.5-2011 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器.pdf

ICS11.040.10 C46 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0600.5-2011/ISO10651-5:2006 医用呼吸机基本安全和主要性能专用 要求第5部分：气动急救复苏器 Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 5:Gas-powered emergency resuscitators (ISO10651-5:2006 IDT) 2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发布 数码 YY0600.5-2011/ISO10651-5:2006 目次 1范围1 2规范性引用文件…1 3术语和定义2 4通用要求…… *4 4 1概述…4 4 2其他试验方法5 43接受准则5 5结构要求5 5 概述5 5 2接头6 6操作要求7 6 1述7 6 2耐环境影响8 6 3耐典型使用8 6 4尺寸和质量9 6 5气源9 7性能10 7 】通气要求10 7 2”通气性能1 识别、标记和文件1 8.】概述……14 8 2禄记1 8.3制造商提供的操作和维护信息16 附录A(资料性附录)基本原理…19 附录B(规范性附录)试验方法24 附录C(资料性附录)YY0600的本部分和心肺复苏指南的关系33 附录D《资料性附录)YY0600的本部分中论述基本原理的条款34 附录E(货料性附录)术语一一已定义的术语索引…………36 参考文献38 YY0600.5-2011/ISO10651-512006 前言 YY0600《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求》分为五个部分： —一第1部分：家用呼吸支持设备： 第2部分：依赖呼吸机息者使用的家用呼吸机； —一第3部分：急敦和转运用呼吸机： —第4都分：人工复苏器： —第5部分：气动急救复苏器， 本部分为YY0600的第5部分， 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草， 本部分等同采用1SO10651-5:2006《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第5部分，气动 急救复苏器)， 本部分与1SO10651-5:2006相比，做了如下编辑性修改： 一ISO10651-5:2006的引言修改转化为本部分的引言： 一ISO10651-5:2006中引用的国际标准，有对应被果用为国家标准和行业标准的，本部分以引 用这些国家标准和行业标准作为规范使用：现无对应被采用为国家标准和行业标准的，则以所 引用的ISO国际标准作为规范使用， 请注意本文件的某些内容可能沙及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任， 本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口. 本部分起草单位：上海市医疗器械检...