YY 0605.9-2015 外科植入物金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢.pdf

ICS11.040.40 C35 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0605.9-2015/ISO5832-9:2007 代YY0605.9—2007 外科植入物金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 Implants for surgery-Metallic materials- Part 9:Wrought high nitrogen stainless steel (ISO5832-9:2007 IDT) 2015-03-02发布 2017-01-01实施 国家食品药品监督管理总局发布 YY0605.9—2015/ISO5832-9:2007 前言 本部分的全部技术内容为强制性. YY0605外科人物金属材料2预计分为14个部分： —第1部分：缎造不锈钢（预留）； 注1：目前该部分为GB23d2003外科植人物用不锈(IE05832-1 1997 MOD. —第2部分：纯钛； ——第3部分：银造钛6铝4包合金； 第4部分：铸造钴-销-合金： 注2：日前该部分为GB1700二997i外科植人物用钻造路合全3(4505832-4:1996) —第5部分：银造---算合金； 第6部分：缎造储-镍-等-饵合金： 第7部分：可和冷加工的铭-镇铁台金： ——第8部分：缎造结镍络朝铁合金： —第9部分：段造高氯不锈烟； —第10部分：（预$）； ——第11部分：造钛-铝-7合金（预>： —一第12部分：锻造储-终饵合金： —第13郭分：（预留）： —第14郭分：锻造钛1G钥三3铝合金. 本部分为YY0605的第9分. 本部分按照G/T1.1一公00给出的规则起草. 本部分代替YY0505.引一2007外科植人粉金属材料第3分：锻造不锈钢3，与YY0605.9一 2007相比，主夏技术空化如下： 一高饮的咸验前条件“659加热30mi改为“675加热1” 增加了钢棒巾等硬化和硬化问种状态的力学生能， 法火丝的直径划除第一和最片一挡. —除了附录A 木部分速用翻译法等同采用505832-：：200外科植人物金属材料第引部分：锻造高不锈 钢多. 请注意本文件的某些内容可沙及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任、 本部分由国家食品药品监督管理总局提出、 本部分由全国外科枝人物和轿形器标准化技术委员会(SAC/TC110)归口. 本部分起草单位：天津市医疗器械历鼠蓝督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司. 木部分主要起草人：李沉、付罚烹、马余竹、樊、梁芳慧、震国， 木部分于2007年1月芭次发布. YY0605.9—2015/ISO5832-9:2007 引言 目前已知的外科植人村料中还没有一种被证明对人体完全无毒副作用，但是本部分所涉及的材料在 长期临床应用中表明，如果应用适当，其预期的生物学反应水平是可接受的. 《 ...