ICS11.060.10 C33 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY0714.2-2016/ISO10139-2:2009 代替YY0714.2-2009 牙科学活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料 Dentistry-Soft lining material for removable dentures Part2:Materials for long-term use 2016-03-23发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理局发布 前言 本标准的全部技术内容为强制性. YY0741《牙科学活动义齿软衬材料》标准由两部分组成: 一一第1部分:短期使用材料 一一第2部分:长期使用材料 本部分为YY0741《牙科学活动义齿软衬材料》的第2部分,长期用义齿软衬材料. 本部分按照GB/T1.1-2009给出的规则起草. 本部分代替YY0741.2-2009《牙科学活动义齿软衬材料第2部分:长期使用材料》,与YY 0741.2-2009相比,主要技术变化如下: 一一取消了第一版中5.1条针入深度试验、针入深度比率,及相应的试验方法. 一一增加了对义齿基托粘接强度、吸水值和溶解值的要求.采用了一种新的检测软衬材料软硬度的 试验,即邵氏A硬度试验.同时增加了相应的试验方法. 一一取消了第一版的分型、分类,并增加了新的分类方法. 本部分使用翻译法等同采用ISO10139-2:2009《牙科学活动义齿软衬材料第2部分:长期使用材 料》. 与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下: 一一GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔 硬度)(ISO7619-1:2004 IDT) 一一GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法(ISO3696:1987 M0D) 一一GB/T7408-2005数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法(ISO8601:2004 IDT); 一—GB/T9258.1-2000涂附磨具用磨料粒度分析第1部分:粒度组成(idt ISO6344-1:1998) 一一GB/T9937(部分)口腔词汇[ISO1942(部分),IDT] 一一YY0270.1-2011牙科学基托聚合物第1部分:义齿基托聚合物(ISO20795-1:2008 IDT) 请注意本标准的某些内容可能涉及专利.本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本部分由国家食品药品监督管理局提出. 本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口. 本部分起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、上海二医张江生物材 料有限公司、日进齿科材料(昆山)有限公司 本部分主要起草人:林红、白伟、江岚、徐正国、孙志辉、郑睿、夏俊、沈熙炜 本部分历次发布...
YY 0714.2-2016 牙科学 活动义齿软衬材料 第2部分:长期使用材料.pdf
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