YY/T 0148-2006 医用胶带通用要求 含2020年第1号修改单.pdf

ICS11.120.20 C48 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0148—2006 代替YY01481993 医用胶带通用要求 Medical adhesive bandages-General requirements 2006-04-19发布 2007-04-01实施 国家食品药品监督管理局 发布 VY/T0148-2006 前言 本标准代替YY0148一1993《医用橡皮青，本标准与YY0148-1993的主要区别在于扩大了标 准的适用范围，共技术内容主要采用了《英国药典》1993版的有关要求 本标准的附录A、附录B、附录C和附录F是规范性附录.本标准的附录D和附录E是资料性 附录. 本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口， 本标准主要起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心， 本部分参加起草单位：河南飘安集团有限公司， 本标准宝要起草人，骆红字、刘斌、孙光字、范向阳、万敏. YY/T0148-2006 引言 本标准第5章所规定的一般要求适用于各类粘贴胶带，第6章所规定的特殊要求只对有相应明示 的产品适用.对于某些特殊粘贴胶带，符合本标准不意味着能满足临床要求.对于这些产品，本标准规 定之外的要求也可能是必须的， 医用胶带上粘贴物质的质量、织物的组织结构和经纬密度是控制产品质量的重要参数，但由于粘贴 胶带的种类的多样性，本标准中不可能对这些特性统一给出规定，另外，本标准也不沙及产品的供应 形式和包装的要求. 多数医用胶带不直接与创面接触，但有些粘贴胶带预期直接与创面接触，故也称之为粘贴敷料，这 类产品临床上要求无菌供应. ...