YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法 含2022年第1号修改单.pdf

ICS11.040.20 C40 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0872-2013 输尿管支架试验方法 Test methods for ureteral stents 2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局发布 YY/T0872—2013 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 本标准修改采用ASTM F1828一1997《输尿管支架规范》.修改内容主要包括： 一按照GB/T1.1规定进行了编辑性修改； 一在试验装置上做了适当的改进，但在技术方面没有差别. 本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)提出. 本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械产品质量监督检验中心归口. 本标准起草单位：山东恒信检测技术开发中心. 本标准起草人：宋金子、张丽梅、许慧. I YY/T0872-2013 引言 制定本标准的目的是给出用于评价植人式输尿管支架安全性和有效性的试验方法.这些支架的肾 脏端和膀胱端带固定装置，通过输尿管将尿液从肾脏引流至膀胱. 本标准给出了评价输尿管支架特性的仲裁试验方法.注意，这些试验方法不宜用于制造商在生产 中的质量控制或批放行. ...