ICS 11.040.50 C43 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0935—2014 CT造影注射装置专用技术条件 Particular specifications for CT injector 2014-06-17发布 2015-07-01实施 国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 0935—2014 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本标准由国家食品药品监督管理总局提出. 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/ TC10/SC1)归口. 本标准主要起草单位：辽宁省医疗器械检验所、深圳市信冠机电有限公司、深圳安科高技术股份有 限公司. 本标准主要起草人：金玉博、钟鼎苏、银海波. YY/T0935—2014 CT造影注射装置专用技术条件 1范围 本标准规定了CT(X射线计算机体层摄影)造影注射装置（以下简称：注射装置）术语和定义、分类 和组成、要求和试验方法. 本标准适用于注射装置.本标准不涉及注射装置专用的一次性针筒等附件. 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件.凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于本文件. GB9706.1一2007医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.15一2008医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全 要求 GB/T10149一1988医用X射线设备术语和符号 GB/T14710一2009医用电器环境要求及试验方法 YY0076一1992金属制件的镀层分类技术条件 YY0505一2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY/T0708一2009医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 3术语和定义 GB/T10149一1988界定的以及下列术语和定义适用于本文件. 3.1 CT增强扫描CT contrast enhanced sean 向血管内注射造影剂后进行的CT扫描. 3.2 CT造影注射装置CT injector 按照设定的注射速率和注射剂量将造影剂注入人体的装置. 3.3 注射头injector head 注射推动机构及安装配套针筒的接口部件. 3.4 注射速率flow rate 单位时间内注射造影剂的剂量. 单位：毫升每秒，mL/s 3.5 最大注射压力maximum injection pressure 注射装置注射时压力能够达到的最大值. ...
YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件 含2020年第1号修改单.pdf
