ICS11.140 CCS C46 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1106-2023 代替YY/T11062008 电动手术台 Electrically powered operating table 2023-01-13发布 2026-01-15实施 国家药品监督管理局发布 YY/T1106—2023 目 次 前言 工 1范围……………… …1 2规范性引用文件………………… ………………………………1 3术语和定义… …1 4要求…………… ………1 5试验方法……………………4 附录A(资料性)基本尺寸的说明………………………………………………………………10 图1基本尺寸示意图………………………… 2 图2渗试验5.5)4 图3渗漏试验[5.5b)]………… ……………5 图4渗漏试验[5.5c)]…… .….5 图5纵向摆动量（后倾）………………………………………6 图6纵向摆动量（前倾）……………………………………………7 图7横向摆动量…………………… ….8 图8水平侧向摆动量……………………………………………………………………………………9 表1基本参数……… 2 YY/T1106—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替YY/T1106一2008《电动手术台》.与YY/T1106一2008相比，除编辑性修改外主要 技术变化如下： ——增加了术语定义（见第3章）； —增加了电动手术台侧轨的尺寸要求（见4.2）； —增加了环境试验后检验条款的要求（见5.10）； 一修改了电动手术台单一动作基本参数要求（见4.3 2008年版的3.3）； 修改了安装附件后的要求（见4.7 2008年版的4.5）； 一修改了渗漏试验中加载要求（见5.5 2008年版的5.2）； 一修改了检测台面摆动量的示意图（见5.7 2008年版的5.4）； —删除了YY/T1106一2008的第6章（检验规则）和第7章（标志、使用说明书、包装、运输、贮 存)（见2008年版的第6章、第7章）. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC5) 归口. 本文件起草单位：上海市医疗器械检验研究院、迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司、南京迈瑞生物医 疗电子有限公司. 本文件主要起草人：徐超、岑建、陶华、谷晓伟、于清芳、张金淼. 本文件所代替文件的历次版本发布情况为： ZBC46006-1989; YY91106—1999; YY/T1106—2008. ...
YY/T 1106-2023 电动手术台.pdf
