ICS11.100.10 CCS C44 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1882-2023 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 (发光免疫分析法) Treponema pallidum antibodies detection kit (Luminescence immunoassay) 2023-03-14发布 2024-11-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1882—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)归口. 本文件起草单位:中国食品药品检定研究院、郑州安图生物工程股份有限公司、科美诊断技术股份 有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公 司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司. 本文件主要起草人:夏德菊、王新明、王建梅、吴晓军、蔡晓蓉、苏静、袁锦云. 1 ...