GB/T 21607-2022 化学品 一代繁殖毒性试验方法.pdf

中华人民共和国,动物,石化规范
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ICS13.300 CCS A80 中华人民共和国国家标准 GB/T21607-2022 代替GB/T21607-2008 化学品一代繁殖毒性试验方法 Chemicals-Test method of one-generation reproduction toxicity 2022-07-11发布 2023-02-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布 GB/T21607-2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替GB/T21607一2008《化学品一代繁殖毒性试验方法》,与GB/T21607一2008相比, 除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: 一更改了实验动物种属和品系的选择规定中的部分内容(见4.1 2008年版的4.1); —更改了试验步骤中分组和对照规定中的部分内容(见5.1 2008年版的5.1); 一更改了染毒时间和程序(见5.4 2008年版的5.4). 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口. 本文件起草单位:天津海关工业产品安全技术中心、中检科健(天津)检验检测有限责任公司、天津 工业大学、厦门凯越特科技有限公司、广东义胜检测有限公司. 本文件主要起草人:柳明、周丽丽、赵琢、杨磊、王华、翟自芹、李秀平、王晨光、左玥华、张颖、陈会明、 向小云. 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: —2008年首次发布为GB/T216072008; —本次为第一次修订. I GB/T21607-2022 化学品一代繁殖毒性试验方法 1范围 本文件规定了化学品的一代繁殖毒性试验的实验动物、试验步骤、结果评价、试验报告、试验结果的 解释. 本文件适用于化学品的一代繁殖毒性的试验. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括的修改单)适用于 本文件. GB/T14924.1实验动物配合饲料通用质量标准 GB14925实验动物环境及设施 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 繁殖毒性reproduction toxicity 化学品引起的雕性或雄性实验动物生殖功能的损伤或生殖能力的降低,或引起子代的非遗传性不 良效应. 注1:生殖能力降低,如紫殖率的下降. 注2:子代的非遗传性不良效应,如生长发育毒性,包括哺乳期的健康损害效应和致畸性. 4实验动物 4.1实验动物的选择 选择健康初成年且至少经过5d适应期的实验动物(首选大鼠或小鼠)来进行繁殖毒性试验.雌性 动物应选择未产过仔的.试验...

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