JB/T 20099-2022 药物过滤洗涤干燥机.pdf

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ICS11.120.30 CCS C92 备案号:86933一2022 JB 中华人民共和国机械行业标准 JB/T20099—2022 代替JB/T20099—2007 药物过滤洗涤干燥机 Pharmaceutical agitated nutsche filter dryer 2022-04-24发布 2022-10-01实施 中华人民共和国工业和信息化部发布 中国标准出版社出版 JB/T20099—2022 目 次 前言………… I 1范围 1 2规范性引用文件…………………………… …………1 3术语和定义…………… 1 4分类和型号……………… 2 4.1分类……………………………………………………… 2 4.2型号……… 2 5要求……………… 2 5.1设计、制造…… 2 5.2材料…… 2 5.3外观 2 5.4性能……… 2 5.5电气系统安全 3 5.6药物过滤洗涤干燥质量 ………………………3 6试验方法…… 3 6.1性能试验………………………3 6.2药物过滤洗涤干燥质量试验…………………………4 7检验规则 5 7.1检验分类……………… ………………5 7.2出厂检验 ……………5 7.3型式检验……… 5 8标志、使用说明书、包装、运输和贮存……………………………………………6 8.1标志…………… …………6 8.2使用说明书……… 6 8.3包装 ………… ……………………6 8.4运输…… ……6 8.5贮存 ….6 附录A(规范性)用葡萄糖酸钙作样本的制备工艺…………………………………7 JB/T20099—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替JB/T20099一2007《药物过滤洗涤干燥机》,本标准与JB/T20099一2007相比,除结构 调整和编辑性改动外,主要技术变化如下: ——更改了术语和定义(见3.1 2007年版的3.1); —更改了型号编制(见4.2 2007年版的4.2); 一更改了设计与制造要求(见5.1 2007年版的5.1); 一更改了材料要求(见5.2 2007年版的5.2); 一—增加了安全联锁(见5.4.8、5.4.9); 一增加了搅拌桨与网面、筒壁安全间隙(见5.4.10); 一一更改了过滤洗涤干燥机质量(见5.6 2007年版的5.6); 一更改了性能试验(见6.1 2007年版的6.4); —删除了余粉饼厚度(2007年版的5.4.9); 一一删除了附录B(见2007年版的附录B). 本文件由中国制药装备行业协会提出. 本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口. 本文件起草单位:浙江亚光科技股份有限公司. 本文件主要起草人:辛丹丹、何明洪、林宝康、林培高、韩蕴生. 本文件...

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