ICS11.040.60 CCS C41 gB 中华人民共和国国家标准 GB/T12257-2023 代替GB12257-2000 激光治疗设备氦氖激光治疗机 Laser therapeutic equipment-He-Ne laser equipment 2023-05-23发布 2024-06-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 GB/T12257-2023 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替GB12257一2000《氦氛激光治疗机通用技术条件》,与GB12257一2000相比,除结构调 整和编辑性改动外,主要技术变化如下: 一—更改了标准的适用范围(见第1章,2000年版的第1章); —删除了术语和定义(见2000年版的第3章); 一删除了产品组成和基本参数(见2000年版的第4章); 一一增加了“激光峰值波长”(见4.2.1); —更改了“激光模式”(见4.2.2 2000年版的5.2.2); —更改了“激光终端输出功率”(见4.2.3 2000年版的5.2.1、5.6、5.7); 一增加了“激光的输出方式及其时间特性”(见4.2.6); —增加了“治疗机的照射限值”(见4.2.7); ——增加了“瞄准系统(如适用)”(见4.3): —增加了“传输系统”(见4.4 2000年版的5.8); 一更改了“定时装置”(见4.5 2000年版的5.5); 一增加了“激光防护镜(如适用)”(见4.6); —更改了“安全”(见4.7 2000年版的5.9、5.10、5.11); —增加了“电磁兼容性”(见4.8); 一更改了“环境适应性”(见4.9 2000年版的5.15); 删除了“标记和文件”(见2000年版的第5.11); 一删除了“油漆件”(见2000年版的第5.12); 一删除了“电镀件”(见2000年版的第5.13); 一删除了“铝制件”(见2000年版的第5.14). 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出并归口. 本文件起草单位:浙江省医疗器械检验研究院、吉林省科英医疗激光有限责任公司、上海晟昶光电 技术有限公司、天津市雷意激光技术有限公司、中国计量大学. 本文件主要起草人:李敏、杜堃、邵建华、潘大光、刘宏梅、黄杰、方春子、陈义、黄丹、孙瑜、赵祥瑞. 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: —1990年首次发布为GB12257一1990 2000年第一次修订; 本次为第二次修订. GB/T12257-2023 激光治疗设备氦氖激光治疗机 1范围 本文件规定了氨氖激光治疗机的要求和试验方法. 本文件适用于波长为632.8口m 用于人体照射的氨氖激光治疗机(以下简称治...
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