CNAS-CL05-A002:2020 实验室生物安全认可准则对关键防护设备评价的应用说明.pdf

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CNAS CNAS-CL05-A002 实验室生物安全认可准则关键防护设备评价的应用说明 Guidance on the Application of Laboratory Biosafety Accreditation Criteria:Evaluation of Key Protective Equipments 中国合格评定国家认可委员会 2020年12月31日发布 2020年12月31日实施 CNAS-CL05-A002:2020 第1页共14页 目录 目录 1 前言 2 1范围 3 2规范性引用文件 3定义和术语 3 4对设备检测机构的基本要求 .5 5关键防护设备评价要求 附录A(资料性附录)检测仪器的要求 附录B(资料性附录)关键防护设备及检测项目列表13 2020年12月31日发布 2020年12月31日实施 CNAS-CL05-A002:2020 第2页共14页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS为控制生物安 全三、四级实验室关键防护设备的生物安全风险,对CNAS-CL05:2009《实验室 生物安全认可准则》所作的进一步说明. CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》中7.18.5和7.18.6要求设备在 投入使用前应核查并确认其性能满足实验室的安全要求和相关标准、使用前或者使 用中应监控确认设备性能处于正常工作状态.本文件是对上述要求的解释,没有额 外增加要求,与CNAS-CL05:2009同时使用. 本文件的第5章“关键防护设备评价要求”等同采用RB/T199-2015的第4章“设 备评价要求”. 本文件修订的主要内容如下: 1.新增了传递窗、渡槽和正压生物防护头罩的评价要求; 2.对设备的消毒验证进一步提出明确要求. 本文件代替:CNAS-CL05-A002:2018. 2020年12月31日发布 2020年12月31日实施 ...

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