CNAS CNAS-CL52 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 应用要求 Application of CNAS-CLO1《Accreditation Criteria for the Competency of Testing and Calibration Laboratories》 中国合格评定国家认可委员会 2014年05月20日发布 2015年05月20日实施 CNAS-CL52:2014 第1页共11页 前言 本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具 体实施要求.当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时,以专业 领域应用说明的要求为准. 本文件作为实验室认可的强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用. 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续. 本文件是2014年首次制定. 2014年05月20日发布 2015年05月20日实施 CNAS-CL52:2014 第2页共11页 《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1组织 4.1.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机 关法人、事业单位法人或社会团体法人. a)实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文 件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室 名称中应包含注册的法人机构名称.政府或其他部门授予实验室的名称如 果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称. b) 实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准 活动应在法人注册核准的经营范围内开展. )实验室是某个组织的一部分时,申请的检测或校准能力应与法人机构核准 注册的业务范围密切相关. 4.1.4当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时,实验室质量手册中不仅 应明确实验室自身的组织结构,还应明确母体机构的组织结构图,显示实验室在母体 机构中的位置,并说明母体机构所从事的其他活动. 4.1.5g)实验室应关注对人员的监督模式,确定可以独立承担检测或校准工作的人员, 以及需要在指导和监督下工作的人员.实验室可以通过质量控制结果(见CNAS-CL01 中5.9条款),包括能力验证和实验室间比对结果,现场监督实际操作过程、核查记 录等方式对人员实施监督,做好监督记录并进行评价.监督人员应有相应的检测或校 准能力. 4.1.5)实验室技术管理者可以由一名技术人员担任,也可以由负责不同技术领域的 多名技术人员组成管理层,其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部 技术领域. 4.2管理体系 4.2.1如果实验室是某个组织的一部分,该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动, 实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总,形成针对实验室活 动的质量手...
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