CNAS-EL-19-2021 标准物质 标准样品生产者认可中对原材料为纯度物质的特定要求.pdf

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认可说明 编号:CNAS-EL-19:2021 第1页共5页 CNAS 标准物质/标准样品生产者认可中对原材料 为纯度物质的特定要求 1目的和适用范围 为明确标准物质/标准样品(RM)生产者认可中涉及原材料为纯度物质时的评 审技术要求,确保RMP认可能力的现场评审的一致性,CNAS特制定本文件. 本文件适用于申请/已获认可的RM生产者认可活动中化学领域涉及以纯 度物质为原材料配制溶液RM的评审. 2基本要求 CNAS-CL04:2017多处对原材料提出要求: “7.2.3在生产策划阶段,RMP应考虑以下过程: a)材料的选择(适用时包括采样); b)材料属性的验证;” “7.5.1RMP应建立程序以确保材料按照预期用途进行适当制备.材料制备程 序应至少包括: a)验证材料类型和/或特征的定性分析;”. 3特定要求 3.1总体原则 对于利用纯度物质直接依据重量法、容量法或重量容量法进行配制,以配制 值作为标准值的RM均需对配制所用的纯物质进行验证,验证其纯度满足所生产 的有证RM(CRM)的预期要求.当原料纯度物质为CRM时,其纯度验证可以 简化,简化的程度取决于该CRM证书或定值报告所提供的信息. 注:*作为校准溶液,其特性值的目标不确定度宜小于测量方法重复性标准偏差的 0.3倍,即utarget<0.3oro 发布日期:2021年5月1日 实施日期:2021年5月1日 认可说明 编号:CNAS-EL-19:2021 第2页共5页 3.2纯度要求 对于纯金属和氧化物,纯度应≥99.95%;无机盐类,纯度应≥99.9%;有机 物应为可获得的最高纯度. 3.3确认要求 3.3.1以CRM为原材料 RM生产者应: a)确认CRM证书中主含量信息; b)测定或其他方式确认该主含量的成分,以验证其与证书的一致性. 3.3.2以RM为原材料 RM生产者应采取满足预期用途的测试方法对RM的纯度进行确定,必要时 采取有能力的多家实验室或称为实验室网络进行纯度测定. 3.4确认内容 3.4.1无机物 3.4.1.1主量测定法 若仅测定主含量,测量方法应首选国际计量委员会(CIPM)物质的量咨询 委员会(CCQM)定义的(潜在)基准方法:(恒电流和控制电位)库仑法、重 量法(沉淀法、气化法、电解法)、滴定法(酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴 定、络合滴定).采用上述方法应注意方法的使用条件并应消除相关的干扰,必 要时辅以杂质测定法. 3.4.1.2质量平衡法* 对用于测定杂质含量的方法,其检测下限应满足要求,并合理评估了不确定 度对纯度的影响,不确定度评定影响较大的主要杂质元素,应尽量采用两种或两 种以上不同原理的独立测量程序进行测量. 注:*有时或称杂质扣除法. a)纯金属:考虑从氢到轴共91种杂质元素的含量(除主元素之外)进行测 量,合理确认其测定纯度的最佳方案.生产者应...

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