CNAS-EL-19-2021 标准物质 标准样品生产者认可中对原材料为纯度物质的特定要求.pdf

认可说明 编号：CNAS-EL-19:2021 第1页共5页 CNAS 标准物质/标准样品生产者认可中对原材料 为纯度物质的特定要求 1目的和适用范围 为明确标准物质/标准样品(RM)生产者认可中涉及原材料为纯度物质时的评 审技术要求，确保RMP认可能力的现场评审的一致性，CNAS特制定本文件. 本文件适用于申请/已获认可的RM生产者认可活动中化学领域涉及以纯 度物质为原材料配制溶液RM的评审. 2基本要求 CNAS-CL04:2017多处对原材料提出要求： “7.2.3在生产策划阶段，RMP应考虑以下过程： a)材料的选择（适用时包括采样）； b)材料属性的验证；” “7.5.1RMP应建立程序以确保材料按照预期用途进行适当制备.材料制备程 序应至少包括： a)验证材料类型和/或特征的定性分析；”. 3特定要求 3.1总体原则 对于利用纯度物质直接依据重量法、容量法或重量容量法进行配制，以配制 值作为标准值的RM均需对配制所用的纯物质进行验证，验证其纯度满足所生产 的有证RM(CRM)的预期要求.当原料纯度物质为CRM时，其纯度验证可以 简化，简化的程度取决于该CRM证书或定值报告所提供的信息. 注：*作为校准溶液，其特性值的目标不确定度宜小于测量方法重复性标准偏差的 0.3倍，即utarget<0.3oro 发布日期：2021年5月1日 实施日期：2021年5月1日 认可说明 编号：CNAS-EL-19:2021 第2页共5页 3.2纯度要求 对于纯金属和氧化物，纯度应≥99.95%；无机盐类，纯度应≥99.9%；有机 物应为可获得的最高纯度. 3.3确认要求 3.3.1以CRM为原材料 RM生产者应： a)确认CRM证书中主含量信息； b)测定或其他方式确认该主含量的成分，以验证其与证书的一致性. 3.3.2以RM为原材料 RM生产者应采取满足预期用途的测试方法对RM的纯度进行确定，必要时 采取有能力的多家实验室或称为实验室网络进行纯度测定. 3.4确认内容 3.4.1无机物 3.4.1.1主量测定法 若仅测定主含量，测量方法应首选国际计量委员会(CIPM)物质的量咨询 委员会(CCQM)定义的（潜在）基准方法：（恒电流和控制电位）库仑法、重 量法（沉淀法、气化法、电解法）、滴定法（酸碱滴定、氧化还原滴定、沉淀滴 定、络合滴定).采用上述方法应注意方法的使用条件并应消除相关的干扰，必 要时辅以杂质测定法. 3.4.1.2质量平衡法* 对用于测定杂质含量的方法，其检测下限应满足要求，并合理评估了不确定 度对纯度的影响，不确定度评定影响较大的主要杂质元素，应尽量采用两种或两 种以上不同原理的独立测量程序进行测量. 注：*有时或称杂质扣除法. a)纯金属：考虑从氢到轴共91种杂质元素的含量（除主元素之外）进行测 量，合理确认其测定纯度的最佳方案.生产者应...