CNAS CNAS-GL011 实验室和检验机构内部审核指南 Guidance on Internal Audit for Laboratories and Inspection Bodies 中国合格评定国家认可委员会 2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 CNAS-GL011:2018 第1页共5页 前言 ISO/EC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、 实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量)相适 应的质量管理体系.ISO/EC17020《各类检验机构能力的通用要求》中也对检 验机构提出了类似的要求. ISO/IEC17025和ISO/IEC17020分别要求实验室或检验机构室应按照策划 的时间间隔进行内部审核,以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的要 求. 本指南根据APLAC TC002(Issue No.4)制定,旨在指导实验室和检验机 构如何建立和实施内部审核方案.应用本指南的前提是实验室或检验机构已实施 了符合1SO/IEC17025或1SO/IEC17020的要求的管理体系. 本指南是通用性指南.内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和 组织结构的具体情况.对于规模较小的组织,本指南中的许多条款可以简化的方 式实施. 本文件代替CNAS-GL12:2007《实验室和检验机构内部审核指南》. 本次修订是按1SO/IEC17025:2017对文件内容作出调整,并按CNAS统 一要求调整文件编号. 2018年03月01日发布 2018年09月01日实施 CNAS-GL011:2018 第2页共5页 实验室和检验机构内部审核指南 1范围 本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考,也可供 对实验室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅. 2引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的.凡是注日期的引用文件仅注日 期的版本适用于本文件.凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单) 适用于本文件. ILAC P15《ISO/IEC17020应用指南》 1SO/IEC17020《各类检验机构能力的通用要求》 ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO19011《管理体系审核指南》 1SO9000《质量管理体系基础和术语》 3术语和定义 本文件采用ISO19011《管理体系审核指南》和ISO9000《质量管理体系 基础和术语》中界定的术语和定义. 4内部审核的目的 4.1实验室或检验机构宜对其活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体 系的要求. 4.2审核宜检查管理体系是否满足1SO/IEC17025或ISO/IEC17020、或其他相 关准则文件的要求,即符合性检查. 4.3审核也宜检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在...
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