CNAS CNAS-GL043 兽医检测实验室ELISA试验测量 不确定度评估指南 Guide to the Evaluation of Uncertainty in ELISA Test Measurement in Veterinary Laboratory 中国合格评定国家认可委员会 2020年03月01日发布 2020年3月1日实施 CNAS-GL043:2020 第1页共7页 兽医检测实验室ELISA试验测量不确定度评估指南 1、适用范围 本指南规定了兽医检测实验室对ELISA试验进行测量不确定度评估的“从上到 下法”和“从下到上法”. 本指南适用于兽医检测实验室对ELISA进行测量不确定度的评估. 2、引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款.以下引用的文件，注明日期的， 仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用. 3.1CNAS一CL01《检测和校准实验室能力认可准则》 3.2CNAS-CL01-G003:2019《测量不确定度的要求》 3.30IE《Manual of Diagnostic Tests and Vaccine for Terrestrial Animals》 (2019):Chapterl.1.5“Quality management in veterinary testing laboratories"、 Chapter.2.2.4“Measurement uncertainty" 3、术语和定义 测量不确定度：与测量结果相关联的参数，表征合理地赋予被测量值的分散性. 标准不确定度：以标准偏差表示的测量不确定度称为标准不确定度，以u表示. 扩展不确定度：确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望 含于此区间. 不确定度的A类评定：对在规定测量条件下测得的量值用统计分析的方法进行的 测量不确定度分量的评定. 不确定度的B类评定：用不同于测量不确定度A类评定的方法对测量不确定度分 量进行的评定. 合成标准不确定度：当测量结果是由若干个其他量的值求得时，按其他各量的方 差（和）协方差算得的标准不确定度. 自由度：在方差计算中，和的项数减去对和的限制数，符号为v. 置信概率：与置信区间或统计包含区间有关的概率值(1-a) a为显著性水平. 当测量值服从某分布时，落在某区间的概率P即为置信概率.置信概率是介于(0 1) 之间的数，常用百分数表示.在不确定度评定中置信概率又称置信水准或置信水平. 包含因子：为获得扩展不确定度，而对合成标准不确定度所乘的数字因子.包含 因子一般以K表示.置信概率为P时的包含因子用K表示. 2020年03月01日发布 2020年03月01日实施 CNAS-GL043:2020 第2页共7页 4、“从下到上法”/“影响因素分析法”评估ELISA测量不确定...
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