CNAS-GL052017 实验室内部研制质量控制样品的指南.pdf

合格评定
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CNAS CNAS-GL05 实验室内部研制质量控制样品的指南 Guidance for the in-house preparation of quality control materials (QCM) (IDT ISO Guide 80:2014) 中国合格评定国家认可委员会 发布日期:2017年3月1日 实施日期:2017年3月1日 CNAS-GL05:2017 第1页共48页 目录 引言 3 1范围... 4 2规范性引用文件 4 3术语和定义..... 4 4质量控制样品...... 5 5质量控制样品的用途. ..5 6质量控制样品的内部研制步骤6 7样品的技术要求. .....6 7.1基体类型、匹配性及通用性7 7.2特性和特性值. .7 7.3单元规格......... 7 7.4样品总量..................... ... 7 8质量控制样品的制备................................................... 8 8.1取样................................................ 8 8.2加工处理.................. 8 8.3分装和包装. ..10 9均匀性 ..11 9.1概述.... .....11 9.2分析方法. 9.3均匀性数据的统计处理12 10定值和赋值. .14 11稳定性 14 11.1概述.......... *** ..14 11.2稳定性评价. ...15 11.3质控样有效期评定 ......15 12运输...... 13质量控制样品文件 .15 13.1概论 15 发布日期:2017年3月1日 实施日期:2017年3月1日 CNAS-GL05:2017 第2页共48页 13.2质量控制样品应有的信息15 13.3QCM单元标签.16 13.4其他有用信息.16 14贮存 ....17 14.1通则............... ..17 14.2贮存条件监控....... .....17 15质量控制样品的使用.17 15.1概述................ ...............................17 15.2最小取样量...........17 15.3混匀程序....... .......17 15.4干基校正............. ..17 15.5质量控制样品容器启封后的保存18 附录A. ..19 附录B.... 附录C.............

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