CNAS CNAS-GL12 实验室和检验机构内部审核指南 Guidance on Internal Audit for Laboratories and Inspection Bodies 中国合格评定国家认可委员会 2007年04月16日发布 2015年06月01日第一次修订 2015年06月01日实施 CNAS-GL12:2007 第1页共6页 实验室和检验机构内部审核指南 1前言 本指南根据APLAC TCO0O2(Issue No.3)制定，旨在指导实验室和检验机构如何建立 和实施内部审核方案. 2适用范围 本指南可供申请和已认可的实验室或检验机构实施内部审核时参考，也可供对实验 室和检验机构认可工作感兴趣的人员参阅. 3.引用文件 IAF/ILAC A4:20041SO/IEC17020应用指南 1SO/IEC17020:1998各类检验机构能力的通用要求 1SO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求 ISO19011:2002质量和/或环境管理体系审核指南 ISO9000:2000质量管理体系基础和术语 4引言 4.1ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中要求实验室建立、实 施和维持与其活动范围（包括其承担的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的质量 管理体系.1SO/IEC17020中也对检验机构提出了类似的要求. 4.21SO/IEC17025和1SO/IEC17020分别要求实验室和检验机构根据预定的日程表和 程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续地符合管理体系和相关标准的 要求. 4.3本指南为实验室和检验机构如何制定内部审核方案提供了指导.应用本指南的前提 是实验室或检验机构已实施了符合1SO/IEC17025或1SO/EC17020的要求的管理体 系. 4.4本指南是通用性指南.内部审核的实际运作取决于组织的规模、业务范围和组织结 2007年04月16日发布 2015年06月01日第一次修订 2015年06月01日实施 CNAS-GL12:2007 第2页共6页 构的具体情况.对于规模较小的组织，本指南中的许多条款可以简化的方式实施. 4.5有关审核的详细信息参见ISO19011:2002. 5术语 5.1管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系.(ISO/IEC17025) 5.2质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系.(ISO9000) 5.3质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动.(ISO9000) 5.4质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任.(ISO9000) 5.5质量负责人：负责实验室质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报 的组织成员（不论如何称谓）. 5.6管理评审：最高管理者定期地系统地对质量...
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