CNAS-GL39-2016 化学分析实验室内部质量控制指南—控制图的应用.pdf

2006检测和校准实验室能力认可准则,入门,化学分析,控制图,其他规范
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CNAS CNAS-GL39 化学分析实验室内部质量控制指南 一一控制图的应用 Guidance on Internal Quality Control in Chemical Analysis Laboratory--The Application of Control Chart 中国合格评定国家认可委员会 2016年03月01日发布 2016年03月01日实施 CNAS-GL39:2016 第1页共31页 目次 1适用范围 3 2术语和定义 3控制图的原理. 4 4控制图的类型 5 4.1X-图.. 4.2R-图(%-图) 6 5控制样品的类型 6 5.1第一类:有证标准物质/标准样品(CRM). .6 5.2第二类:标准溶液、室内样品或室内标准物质/标准样品(RM)6 5.3第三类:空白样品 5.4第四类:待测(常规)样品 6控制限 6.1X-图的控制限和中位线 .8 6.2R-图或r%-图的控制限和中位线 4 6.3建立控制限的建议 .8 7控制分析的频度 .9 8 控制数据的解释及失控的处置 .10 8.1控制数据的解释 .10 8.2失控的处置 .11 9控制数据的长期评估. ..11 9.1评审当前的分析质量 .11 9.2评估控制限的频度 12 9.3改变控制限 .12 10参考文献. .13 附录A公式 .14 附录B表. 16 附录C示例 19 2016年03月01日发布 2016年03月01日实施 CNAS-GL39:2016 第2页共31页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,旨在指导化学分析实 验室如何根据CNAS-CL01:2006和CNAS-CL10:2012的相关要求在内部质量 控制中运用控制图技术. 《CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005) 第5.9条规定:实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性.所得数据 的记录方式应便于可发现其发展趋势,如可行,应采用统计技术对结果进行审查. 这种监控应有计划并加以评审,可包括定期使用有证标准物质(参考物质)进 行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制应分析质量控 制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时,应采取有计划的措 施来纠正出现的问题,并防止报告错误的结果. 《CNAS-CL10:2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应 用说明》第5.9a条规定:实验室应建立和实施充分的内部质量控制计划,以确 保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性.质量控制计划应包括空 白分...

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