CNAS-RL05-2016 实验室生物安全认可规则 （2019年12月15日第一次修订）.pdf

CNAS CNAS-RL05 实验室生物安全认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratory Biosafety 中国合格评定国家认可委员会 2016年2月1日发布 2019年12月15日第一次修订 2019年12月15日实施 CNAS-RL05:2016 第1页共10页 目录 前言 .2 1范围 .3 2引用文件 3术语和定义. 3 4申请认可条件 3 5认可流程 13 5.1初次认可 .3 5.1.1意向申请. 13 5.1.2正式申请 .4 5.1.3受理.. 4 5.1.4评审准备 4 5.1.5现场评审 .4 5.1.6评定.. .5 5.1.7批准发证 15 5.2监督评审 15 5.2.1定期监督评审 .5 5.2.2不定期监督评审 444 .5 5.3复评审 6 6变更 16 6.1获得认可的实验室的变更 6 6.1.1变更通知 16 6.1.2变更的处理 .6 6.2认可要求的变更 .7 7暂停、恢复、撤销和注销认可 .7 7.1暂停认可 .7 7.2恢复认可 .7 7.3撤销认可 .7 7.4注销认可 7 8权利和义务 8.1CNAS的权利和义务 .8 8.2实验室的权利和义务 8 8.2.1申请认可实验室的权利和义务8 8.2.2获准认可实验室的权利和义务 19 2016年2月1日发布 2019年12月15日第一次修订 2019年12月15日实施 CNAS-RL05:2016 第2页共10页 前言 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS)是经国务院认证认可监督管理 部门批准设立并授权，统一负责实验室和检验机构等认可及相关工作的国家认可机 构；遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效.认可规则是CNAS认 可工作公正性和规范性的重要保障，CNAS依据国家有关法律法规和《中国合格评定国 家认可委员会章程》制定本规则. 根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《中华人民共和国认证认可条例》， 国务院认证认可监督管理部门授权CNAS依照实验室生物安全认可准则，统一实施实 验室生物安全认可工作. CNAS实验室生物安全认可准则采用《实验室生物安全通用要求》(GB19489) 和《病原微生物实验室生物安全管理条例》中适用的明确规定；CNAS对实验室生物安 全认可范围仅限于CNAS实验室生物安全认可准则的要求. CNAS应对通过认可的实验室颁发相应生物安全防护水平等级的认可证书.获得 CNAS认可的实验室还应依据国家其他相关规定申请开展实验室活动的资格. 本规则是CNAS认可活动的程序和要求，包括认可条件、认可流程、变更、暂停、 恢复...