CNAS-RL10-2020 生物样本库认可规则.pdf

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CNAS CNAS-RL10 生物样本库认可规则 Rules for the Accreditation of Biobank 中国合格评定国家认可委员会 2020年12月30日发布 2021年01月01日实施 CNAS-RL10:2020 第2页共15页 前言 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)依据国家相关法律法规和国 际规范开展认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效. 认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障,本规则依据CNAS《中国合 格评定国家认可委员会章程》制定.本规则中CNAS生物样本库质量和能力认可准则采 用《生物样本库质量和能力通用要求》(GB/T37864-2019)和《中华人民共和国人类遗传 资源管理条例》中适用的规定. 本规则规定了CNAS生物样本库认可体系运作的程序和要求,包括认可条件、认可 流程、申请受理要求、评审要求、对多场所生物样本库认可的特殊要求、变更要求、暂 停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和生物样本库的权利和义务. 本规则内容为强制性要求. 2020年12月30日发布 2021年01月01日实施 ...

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