CNAS CNAS-SC16 良好生产规范(GMP)认证机构认可方案 Accreditation Scheme for GMP Certification Bodies 中国合格评定国家认可委员会 2014年07月01日发布 2015年07月15日第二次修订 2015年12月16日实施 CNAS-SC16:2014 第2页共8页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定. 本文件是CNAS对实施良好生产规范(GMP)认证的认证机构提出的特定要求和 指南，并与相关认可规则和认可准则共同用于CNAS对实施GMP认证的认证机构的认 可. 本文件中，用术语“应”表示相应条款是强制性的. 本文件代替了CNAS-SC16:2011. 本文件2015年两次修订的编辑调整包括： 1)CNAS徽标调整； 2)引用CNAS-CC01版次调整； 3)引用CNAS-R01版次与文件名称调整，以及认证机构认可标识相关要求调整. 2014年07月01日发布 2015年07月15日第二次修订 2015年12月16日实施 CNAS-SC16:2014 第3页共8页 良好生产规范(GMP)认证机构认可方案 1范围 1.1本文件提出了对实施良好生产规范(GMP)认证（以下简称GMP认证）的认证 机构所应遵守的特定要求和指南，适用于CNAS对实施GMP认证的认证机构的认可 工作. 1.2本文件R部分是对《认证机构认可规则》(CNAS-RC01)的补充规定和进一步 说明. 1.3本文件C部分是对《管理体系认证机构要求》(CNAS-CC01)的补充要求. 1.4本文件G部分是对相关认可准则的应用指南. 1.5除本文件的特殊规定或要求外，CNAS制定的认可规则和管理体系认证机构的 认可准则和指南均适用，应同时满足这些文件的要求. 注：本文件的R部分、C部分分别是对CNAS认可规则(R和RC)类、认可 准则(CC)的补充，其效力等同于相应类别的认可规范文件. 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款.以下引用的文件，注 明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订） 适用. 《乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则》 CNAS-R01《认可标识使用和认可状态声明规则》 CNAS-RC01《认证机构认可规则》 CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》 CNAS-CC12《已认可的管理体系认证的转换》； CNAS-CC14《计算机辅助审核技术在获得认可的管理体系认证中的使用》 3术语和定义 本文件采用CNAS-CC01中的有关术语和定义及下列术语和定义. 3.1 GMP 是Good Manufacture Practice(良好生产规范)的简称，是食品企业在原辅材 料采购，产品加工、包装及储运等过程中，关于人员、建筑、设施...
CNAS-SC16-2014 良好生产规范（GMP）认证机构认可方案（2015年第二次修订）.pdf
