ICS11.060.01 CCS C05 中华口腔医学会 团 体标 准 T/CHSA022—2023 增材制造(3D打印)正颌外科手术合板与 导板设计流程的专家共识 Expert consensus on“designing process of Additive Manufactured(3 D Printing) Orthognathic Surgical Guided Template" 2023-05-19发布 2023-06-01实施 中华口腔医学会 发布 T/CHSA022—2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件由中华口腔医学会口腔颌面创伤及正颌专业委员会提出. 本文件由中华口腔医学会归口. 本文件起草单位:上海交通大学医学院附属第九人民医院负责起草,北京大学口腔医院、四川大学 华西口腔医院、空军军医大学口腔医院、武汉大学口腔医院、中国人民解放军总医院、浙江大学医学院 附属口腔医院、中国医科大学附属口腔医院、青岛大学附属医院参与起草. 本文件主要起草人:王旭东、张益、李自力、祝颂松、卢利、刘彦普、胡敏、沈国芳、田磊、李祖 兵、杨学文、谢志坚、孙健. I T/CHSA022—2023 引言 数字化正颌外科及增材制造(3打印)导板近年已在各大医院普及应用,取得了优异的临床效果. 目前缺乏相关的技术流程共识,使其设计制造流程及定制式器械的质量管理存在一定的隐患.不恰当的 设计流程、缺少质控的定制式器械常常会导致颌骨定位不准确,影响手术效果. 在数字化医学日益发展的时代,建议尽快规范数字化正颌外科流程,并对医疗产品进行质量管理控 制.该共识可以指导医疗从业者完成规范化的数字化正颌外科流程;指导行业从业者生产安全、有效的 定制式医疗产品. 中华口腔医学会口腔颌面创伤及正颌外科专业委员会组织专家经过充分讨论,制订了“增材制造 (3D打印)正领外科手术拾板与导板设计制造流程”的专家共识,推荐该技术的设计制造流程,促进其 推广应用. II ...