SN/T 1335-2006 入出境特殊物品卫生检疫查验规程.pdf

审批单,生物技术,药品,其他规范
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SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T1335—2006 代替SN/T1335—2003 入出境特殊物品卫生检疫查验规程 Codes of health and quarantine inspection for entry-exit special products 2006-11-10发布 2007-05-16实施 中华人民其和国 数码防伪 国家质量监督检验检疫总局 发布 SN/T1335-2006 前言 本标准代替SN/T1335-一2003《入出境特殊物品卫生检疫查验规程》,主要变化如下: 一本次修订规范了包括“微生物、血液及血液制品”等的术语和定义,删除了在其他标准文件中出 现的术语和定义; 一删除了原标准中卫生许可的内容; —一对查验程序进行了细化,并对审批单的式样进行了修改. 本标准的附录A为规范性附录,附录B、附录C为资料性附录. 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口. 本标准起草单位:中华人民共和国北京出人境检验检疫局. 本标准主要起草人:田恩深、王保刚、刘德臣. 本标准所代替标准的历次发布版本情况为: ——SN/T1335-2003. SN/T1335-2006 入出境特殊物品卫生检疫查验规程 1范围 本标准规定了入出境特殊物品卫生检疫查验工作程序 本标准适用于人出境特殊物品的卫生检疫查验工作 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本. SN/T1279人出境特殊物品处理规程 SN/T1489出入境特殊物品包装规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准. 3.1 特殊物品special products 通过携带、托运或者邮递入出境的,在传染病传摇方面有特殊意义,需要特殊管理的微生物、人体组 织、生物制品、血液及其制品,以及国家质量监督检验检疫总局动态公布的其他入出境特殊物品名录. 3.2 微生物microbe 一类个体微小、结构简单的微小生物.包括:病毒细菌、真菌,放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原 体、支原体等医学微生物的菌种或毒株、医用抗生素菌种等 3.3 人体组织human tissue 人体胚胎、器官、组织、细胞,以及具有检疫意义的人体分泌物、排泄物及人体标本. 3.4 生物制品biological products 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种 动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防治疗和诊断的药品.包括细菌类疫苗 (含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒索、细胞因子、体内及体外诊断制品以及其他活性制剂(包括毒素、抗原、 变态反应原、单克隆抗体、重组DA产...

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