SN/T 5474-2022 非人源样本中新型冠状病毒（SARS-CoV-2） 的检测技术规范.pdf

ICS11.220 CCS B41 SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 5474—2022 非人源样本中新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 的检测技术规范 Protocol for detection of novel coronavirus (SARS-CoV-2)in non human source samples 2022-03-14发布 2022-10-01实施 中华人民共和国海关总署发布 SN/T5474—2022 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口. 本文件起草单位：中华人民共和国武汉海关、中华人民共和国上海海关、中华人民共和国成都海关、 中华人民共和国南京海关、上海速芯生物科技有限公司、宁波爱基因科技有限公司. 本文件主要起草人：陈孝宇、薛俊欣、郑剑、方雪恩、林华、姜焱、陈建军、陈鑫、周旋、卢先东、 孔继烈、刘艳红、张强、申进玲、李季. SN/T5474—2022 非人源样本中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的检测技术规范 1范围 本文件规定了动物、物品、环境和水体等非人源样本的采集，以及样本中新型冠状病毒核酸的检测 方法，包括实时荧光RT-PCR法和RT-RPA法，以及RT-LAMP微流控芯片现场快速检测方法. 本文件适用于非人源样本的新型冠状病毒核酸检测. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文本中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用 于本文件. GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB19489实验室生物安全通用要求 卫办医政发(2010)194号医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法 国卫办科教函〔2020)70号新型冠状病毒实验室生物安全指南 联防联控机制医疗发(2020)271号医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册 3术语、定义和缩略语 3.1术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1.1 非人源样本 源自动物、物品、环境和水体等采集的样本. 3.1.2 重组酶聚合酶扩增技术rebinase polymerase amplification RPA 重组酶聚合酶扩增技术是一种通过重组酶介导链置换，可对模板上靶序列区域进行指数扩增的等温 核酸扩增技术. 3.1.3 环介导等温扩增技术loop-mediated isothermal amplification LAMP 环介导等温扩增技术是一种依赖于识别靶序列的特异性片段的引物和链置换DA聚合酶的等温核 酸扩增技术. 3.1.4 微流控microfluidics 微流控是使用微管道（尺寸为数十到数百微米）处理或操纵微小流体的系统所涉及的科学和技术，是 涉及化学、流体物理、微电子、新材料、生物学和生物医学工程的新兴交叉学科. 3.1.5 1 ...