ICS03.120.01 CCS A00 SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T5490—2023 海关技术规范方法验证工作指南 Guidelines for verification of technical specifications of Customs 2023-05-05发布 2023-12-01实施 中华人民共和国海关总署 发布 SN/T5490-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口. 本文件起草单位：广州海关技术中心、中华人民共和国广州海关、中国海关科学技术研究中心、青岛 海关技术中心、佛山海关综合技术中心（佛山国际旅行卫生保健中心、佛山海关口岸门诊部）. 本文件主要起草人：刘崇华、霍炜强、曾晋、韩深、叶曦雯、石璐璐、鱼海琼、郑夔、丁志勇、钟志光、 郑建国、刘亚民. I SN/T5490-2023 海关技术规范方法验证工作指南 1范围 本文件给出了海关技术规范中方法类标准验证的工作程序、通用要求，以及实验室间验证流程. 本文件适用于海关技术规范中方法类标准制（修）订过程中的验证工作. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适用于 本文件. GB/T27417一2017合格评定化学分析方法确认和验证指南 SN/T5300一2021海关技术规范工作指南出入境检验检疫行业标准 ISO/IEC Guides99:2007国际通用计量学基本术语(International vocabulary of metrology-一Basic and general concepts and associated terms (VIM)) 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件. 3.1 方法验证method verification 实验室通过核查，提供客观有效证据证明满足检测方法规定的要求. 注：在化学分析方法验证实际工作中，通常需要通过试验测定方法特性参数等方法来提供满足检测方法规定要求 的证据；此外，某些规定的要求可能不直接来自检测方法标准，而来自其他相关的标准或指南文件. [ISO/IECGuide99:2007 条款2.44] 3.2 实验室内部验证in-house verification 方法类标准项目承担单位针对方法的特性指标，在本实验室内部进行的验证试验，以初步判断方法 的可行性.“实验室内部验证”以下简称为“内部验证”. 3.3 独立实验室验证independent laboratory verification 独立于方法类标准项目承担单位的实验室，通过再现方法的性能指标，以审核方法特性指标是否能 够满足预期的目标.“独立实验室验证”以下简称为“独立验证”. 3.4 实验室间协同试验验证collaborative study verification 多家验证实验室通过对同样的样品进行测试，获得分析方法与结果的准确度（正确度与精密度），验 证方法的科学性和可靠性.“实验室间协同试验验证”以下简称为“协同验证”. 1 ...
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