ICS67.050 CCS X04 SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T5326.1—2020 进出口食品化妆品专业分析方法验证指南 第1部分：通用指南 Guideline on validation of test methods for food and cosmetics of import and export Part 1:General guideline 2020-12-30发布 2021-07-01实施 中华人民共和国海关总署发布 SN/T5326.1—2020 前言 《进出口食品化妆品专业分析方法验证指南》系列标准由以下6个部分组成： ——第1部分：通用指南； ——第2部分：化学方法； —第3部分：传统微生物学方法； —第4部分：分子生物学方法； —第5部分：免疫学方法； —第6部分：放射性分析方法. 本部分为系列标准的第1部分. 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则编写. 请注意本部分的某些内容可能涉及专利，本部分的发布机构不承担识别这些专利的责任. 本部分由中国人民共和国海关总署提出并归口. 本部分起草单位：深圳市检验检疫科学研究院、中华人民共和国深圳海关、中华人民共和国上 海海关、中华人民共和国南京海关、中华人民共和国天津海关、中华人民共和国福州海关、中华人民 共和国杭州海关、中华人民共和国合肥海关. 本部分主要起草人：岳振峰、肖锋、肖陈贵、杨振宇、薛峰、郑文杰、杨方、蒋沁婷、韩芳. SN/T5326.1-2020 进出口食品化妆品专业分析方法验证指南 第1部分：通用指南 1范围 本部分规定了食品化妆品专业分析方法标准验证的通用指南. 本部分适用于食品化妆品专业分析方法标准建立过程中的通用验证指南要求，无论该标准是新 制定标准、修订标准，还是等同采用或修改采用国际标准.此外，实验室采用非标准方法及自主研究 开发新方法时，也可参照本部分用以验证这些方法的适用性. 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括的修改单）适 用于本文件. GB/T27404实验室质量控制规范食品理化检测 GB/T27405实验室质量控制规范食品微生物检测 SN/T0001一2016出口食品化妆品理化测定方法标准的基本规定 SN/T3266食品微生物检验方法确认技术规范 3术语和定义 SN/T0001一2016和SN/T3266确立的以及下列术语和定义适用于本文件. 3.1 组织管理机构organization and management agency 负责分析方法验证组织、审核等管理工作的专业技术机构.食品专业标准化技术委员会/化妆品 专业标准化技术委员会（以下简称“专业委”）负责本专业分析方法验证的组织、审核等管理工作. 专业委通过秘书处执行具体职责，包括审核实验室资格，建立并定期更新维护验证实验室数据库，指 定并组织验证实验室开展验证，组织专家进行验证材料的审核及验证数据的统计等. 3.2 实验室内验证in-house validation 在方法制定方实验室中，于合理的时间间隔内，在不同条件下，通过对相同或不同测试原料进 行分析检验，对同一方法的性能指标进行确证的过程. 3.3 独立实验室验证independent laboratory validation ...
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