ICS11.080.10 CCS C 47 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0992—2023 代替YY/T0992一2016 内镜清洗工作站 Endoscopic washing station 2023-06-20发布 2024-07-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T 0992-2023 目 次 前言 Ⅲ 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 1 4分类与型式 .2 4.1分类2 4.2型式 2 5要求 2 5.1正常工作条件 2 5.2通用要求 2 5.3功能槽要求 .3 5.4噪声 5 5.5安全要求 5 6试验方法 .5 6.1试验条件5 6.2通用要求试验 5 6.3功能槽试验 6 6.4噪声试验 .7 6.5安全要求试验 .7 7标志、包装、使用说明书、运输、储存 ..7 7.1标志 7 7.2包装 8 7.3使用说明书 8 7.4运输 8 7.5储存 .8 I YY/T 0992-2023 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 本文件代替YY/T0992一2016《内镜清洗工作站》，与YY/T0992一2016相比，除结构调整和编辑 性改动外，主要技术变化如下： —删除了“初洗”的术语与定义（见2016年版的3.2）； 一更改了“漂洗”“终末漂洗”的定义（见3.3、3.4 2016年版的3.4、3.5）； —增加了“测漏”“自身消毒程序”的术语与定义（见3.7、3.8）； —更改了正常工作条件要求[见5.1g) 2016年版的5.1g)]; 一更改了外观与结构（见5.2.1 2016年版的5.2.1）； —更改了管件管路、部件和信息系统（见5.2.4 2016年版的5.2.4）； 一增加了自身消毒程序的要求及其试验方法（见5.2.5、6.2.5）； 一一更改了初洗槽要求（见5.3.1 2016年版的5.3.1）； 一更改了清洗槽要求（见5.3.2 2016年版的5.3.2）； 一更改了超声槽要求（见5.3.3 2016年版的5.3.3）； 一更改了消毒槽要求（见5.3.5 2016年版的5.3.5）； 一更改了终末漂洗槽要求（见5.3.6 2016年版的5.3.6）； 一更改了干燥台要求（见5.3.7 2016年版的5.3.7）； —更改了噪声要求（见5.4 2016年版的5.4）； 一更改了安全要求（见5.5 2016年版的5.5）； 删除了环境试验要求及其试验方法（见2016年版的5.6、6.6）； —更改了外观与结构试验（见6.2.1 2016年版的6.2.1）； —更改了规格尺寸试验（见6.2.2 2016年版的6.2.2）； —更改了管件管路、部件和信息系统试验（见6.2.4 2016年版的6.2.4）； —更改了初洗槽试验（见6.3.1 2016年版的6.3.1）； 更改了清洗槽试验（见6.3.2 2016年版的6.3.2）； 一更改了超声槽试验（见6.3.3 2016年版的6.3.3）； 更改了漂洗槽试验（见6.3.4 2...
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