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ICS11.040.10 CCS C46 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1873—2023 麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置 Anaesthetic and respiratory equipment- Nitrous oxide inhalation sedation and analgesia equipment 2023-06-20发布 2024-07-01实施 国家药品监督管理局 发布 YY/T1873-2023 目 次 前言 1范围 1 2规范性引用文件 1 3术语和定义 2 4通用要求 3 5材料相容性 5 6动力供应 6 7控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 8 8泄漏 12 9连接端口 12 10清洗、消毒和灭菌 12 11附件的附加要求 13 12标识、标记和文件 13 附录A(规范性)氧气监护装置准确性、低氧浓度报警测试 17 附录B(资料性)YY/T0893一2023与本文件相应条款对应关系19 附录C(规范性)笑气浓度、氧气浓度控制准确性测试21 YY/T1873-2023 前言 本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草. 请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任. 本文件由国家药品监督管理局提出. 本文件由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)归口. 本文件起草单位：南京舒普思达医疗设备有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理 局医疗器械技术审评中心. 本文件主要起草人：孟保林、杨晓庆、钟佑锦、王伟、唐雪峰、王卫. I ...