JJG 中华人民共和国国家计量检定规程 JJG18-2008 医用注射器 Syringes for Medical Use 2008-09-27发布 2009-03-27实施 国家质量监督检验检疫总局发布 JJG18-2008 目 录 1范围 (1) 2引用文献(1) 3术语和计量单位 (1) 3.1术语 (1) 3.2计量单位 (2) 4概述 (2) 5计量性能要求(4) 6通用技术要求 (4) 6.1材质 (4) 6.2应力 .(4) 6.3 外观与标志 (4) 6.4分度线和量的数值 (5) 6.5 玻璃注射器的锥头牢固度(5) 6.6滑动性能 .(5) 6.7 残留量 (6) 6.8器身密合性 (6) 6.9玻璃注射器锥头密合性 (6) 6.10塑料注射器锥头泄漏性 (6) 6.11 塑料注射器锥头分离力(6) 6.12玻璃注射器耐急冷急热性能 (6) 7计量器具控制 (7) 7.1检定条件 (7) 7.2检定项目 (7) 7.3检定方法 (8) 7.4检定结果的处理 (9) 7.5检定周期 (9) 附录A纯水密度表 .(10) 附录B医用注射器容量检定结果记录表（仅供参考） (11) 附录C医用注射器检定证书（内页）格式 (12) 附录D医用注射器容量检定结果通知书（内页）格式(13) J.JG18-2008 医用注射器检定规程 本规程参照了国际标准ISO78861:1993《一次性使用无菌皮下注射器第1部 分：手动注射器》；ISO5951:1986《重复使用的全玻璃或金属一玻璃医用注射器第 1部分：尺寸》；ISO5952:1987《重复使用的全玻璃或金属一玻璃医用注射器第2 部分：结构、性能要求和试验》；国际建议OIML R26:1978《带玻璃套筒的医用注射 器》. 1范围 本规程适用于医用注射器的首次检定、后续检定和使用中检验. 2引用文献 本规程引用下列文献： GB15810一2001一次性使用无菌注射器 YY1001.1一2004玻璃注射器第1部分：全玻璃注射器 YY1001.2一2004玻璃注射器第2部分：蓝芯全玻璃注射器 GB/T6582一1997玻璃在98℃耐水性的颗粒试验方法和分级 GB/T1962.1一2001注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第 1部分：通用要求 GB/T1962.2一2001注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第 2部分：锁定接头 GB/T15726一1995玻璃仪器内应力检验方法 YY91017一1999全玻璃注射器器身密合性试验方法 GB6682一2008分析实验室用水规格和试验方法 使用本规程时应注意使用上述引用文献的现行有效版本. 3术语和计量单位 3.1术语 3.1.1一次性使用无菌注射器(sterile hypodermic syringes for single use) 外套和芯杆采用有特定等级的聚丙烯、聚苯乙烯或苯乙烯/丙烯腈共聚物材料制成， 活塞采用高质量天然橡胶或合成橡胶材料制成，活塞表面由聚二甲基硅氧烷（硅油）润 ...
正式版 JJG 18-2008 医用注射器.pdf
